2014年初级药师卫生资格考试大纲已经公布,医学全在线提供2014初级药师最新版考试大纲。祝大家顺利通过考试。考生可免费进行2014年初级药师考试大纲的下载。
2014年药学初级(师)考试大纲-基础知识(药物分析)
药物分析 | |||
单 元 |
细 目 |
要 点 |
要 求 |
一、药品质 量标准 |
1.概述 |
(1)药品质量控制目的与质量管理的意义 |
了解 |
(2)全面控制药品质量 |
掌握 | ||
2.药品质量 标准 |
(1)药品质量标准 |
了解 | |
(2)中国药典 医学全在.线网.站.搜集 |
熟练掌握 | ||
(3)制定药品质量标准的基本原则与依据 |
了解 | ||
3.常用分析 的方法 |
(1)定性方法:化学鉴别法、光谱鉴别法 |
掌握 | |
(2)定量方法:滴定法、分光光度法、色 谱法 |
掌握 | ||
二、药品质 量控制
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1.通则 |
(1)药检的任务和技术要求 |
了解 |
(2)药检序程:取样、鉴别、检查、含量 |
掌握 | ||
(3)药物制剂质量控制的常见通用项目: |
熟练掌握 | ||
2.片剂、胶 囊剂 |
各种片剂的特点和质量要求(口腔贴片、 |
掌握 | |
3.注射剂和 滴眼剂 |
(1)注射剂的装量、注射用无菌粉末的装 |
掌握 | |
(2)可见异物检查方法 |
掌握 | ||
(3)热原或细菌内毒素检查的临床意义与 |
掌握 | ||
(4)检漏方法 |
了解 | ||
(5)静脉滴注用注射液、注射用混悬液、 |
熟练掌握 | ||
(6)滴眼剂的装量、可见异物、混悬型滴 |
熟练掌握 | ||
4.栓剂 |
融变时限检查的意义 |
了解 | |
5.软膏剂、 眼膏剂 |
(1)粒度检查的意义 |
了解 | |
(2)对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软 |
了解 | ||
6.气(粉) 雾剂及喷雾 剂 |
各型气雾剂检查的项目如每瓶总揿次、每 |
掌握 | |
7.颗粒剂 |
粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和意 |
了解 | |
8.滴耳剂、 滴鼻剂、洗 剂、搽剂、 凝胶剂 |
装量、微生物限度检查的意义 |
了解 | |
9.透皮贴剂 |
含量均匀度、释放度检查的含义和意义 |
了解 | |
10.复方制 |
复方制剂分析的特点与要求 |
了解 | |
(1)杂质的来源 |
了解 | ||
三、药物中 的杂质及其 检查 |
1.药物中的 杂质 |
(2)杂质限量与限量检查 |
掌握 |
(3)一般杂质与特殊杂质的概念 |
了解 | ||
2.检查方法 |
重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁、铵 盐、干燥失重、水分的检查、溶剂残留 |
掌握 | |
四、药物分 析方法的要 求 |
1.准确度 |
(1)含量测定方法的准确度 |
掌握 |
(2)杂质定量测定的准确度 |
掌握 | ||
(3)数据要求 |
了解 | ||
2.精密度 |
(1)重复性 |
熟练掌握 | |
(2)中间精密度 |
熟练掌握 | ||
(3)重现性 |
熟练掌握 | ||
(4)数据要求 |
了解 | ||
3.专属性 |
(1)鉴别反应 |
掌握 | |
(2)含量测定及杂质鉴定 |
掌握 | ||
4.检测限 |
(1)信噪比法 |
了解 | |
(2)数据要求 |
了解 | ||
5.定量限 |
(1)概念 |
掌握 | |
6.线性 |
(1)概念 |
掌握 | |
(2)数据要求 |
了解 | ||
7.范围 |
(1)概念 |
掌握 | |
(2)有关规定 |
掌握 | ||
8.耐用性 |
(1)概念 医学全在.线.提供. |
了解 | |
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1.苯巴比妥 |
(1)鉴别:丙二酰脲反应 |
掌握 |
(2)有关物质检查 |
了解 | ||
(3)含量测定:银量法 |
掌握 | ||
2.阿司匹林 |
(1)鉴别:三氯化铁反应 |
掌握 | |
(2)游离水杨酸的检查 |
掌握 | ||
(3)含量测定:酸碱滴定法 |
掌握 | ||
3.普鲁卡因 |
(1)鉴别:重氮化-偶合反应 |
掌握 | |
(2)对氨基苯甲酸的检查 |
掌握 | ||
(3)含量测定:亚硝酸钠滴定法 |
掌握 | ||
4. 异烟肼 |
(1)鉴别:与硝酸银的反应 |
掌握 | |
(2)游离肼的检查 |
掌握 | ||
(3)含量测定:HPLC法 |
了解 | ||
5.地西泮 |
(1)鉴别:与浓酸的呈色反应、氯化物的 |
了解 | |
(2)有关物质检查 |
了解 |
五、典型药 物的分析 |
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(3)含量测定:非水溶液滴定法 |
掌握 |
6.阿托品 |
(1)鉴别:托烷生物碱的反应 |
掌握 | |
(2)有关物质的检查 |
了解 | ||
(3)含量测定:非水溶液滴定法 |
了解 | ||
7. 维生素C |
(1)鉴别:与硝酸银的反应 |
掌握 | |
(2)金属杂质的检查 |
掌握 | ||
(3)含量测定:碘量法 |
掌握 | ||
8.阿莫西林 |
(1)鉴别:HPLC法 |
了解 | |
(2)聚合物检查 |
掌握 | ||
(3)含量测定:HPLC法 |
了解 | ||
9. 氢化可的 松 |
(1)鉴别:斐林试剂反应 |
掌握 | |
(2)含量测定:高效液相色谱法 |
了解 | ||
10.地高辛 |
(1)鉴别:Keller-Kiliani反应 |
掌握 | |
(2)有关物质检查 |
了解 | ||
(3)含量测定:HPLC法 |
了解 | ||
六、体内药 物分析 |
1.生物样品 前处理方法 |
(1)蛋白质的去除 |
熟练掌握 |
(2)缀合物的水解 |
了解 | ||
(3)分离、纯化与浓缩 |
掌握 | ||
2.常用的检 |
(1)对检测方法的要求 |
了解 | |
(2)常用的检测方法及特点 |
了解 | ||
3. 生物样品 测定方法的 基本要求 |
(1)专属性 |
熟练掌握 | |
(2)标准曲线与线性范围 |
掌握 | ||
(3)精密度与准确度 |
掌握 | ||
(4)最低定量限 |
掌握 | ||
(5)样品稳定性 |
掌握 | ||
(6)提取回收率 |
掌握 | ||
(7)质控样品 |
掌握 | ||
(8)质量控制 |
掌握 | ||
4.体内药物 |
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