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1996年全国执业药师资格考试试题-药事管理与法规试题
来源:医学全在线 更新:2006/8/20 字体:

 

16.在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的
A 注册商标图案 B "注册商标"字样
C 生产批准文号 D 广告审查批准文号
E 生产日期

17.负责对物料取样、检验、留样的部门是
A 供应管理部门 B 销售管理部门
C 质量管理部门 D 技术管理部门
E 生产管理部门

18.只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品是
A 医用毒性药品 B 精神药品
C 放射性药品 D 麻醉药品
E 血液制品

19.药品批准文号
A 在5年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
B 在10年内不得变更,但停产4年以上的药品,其批准文号作废
C 在10年内不得变更,但停产5年以上的药品,其批准文号作废
D 在7年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
E 在5年内不得变更,但停产2年以上的药品,其批准文号作废

20.依据《中华人民共和国广告法》,广告经营者、广告发布者可不履行的义务或不承担的责任是
A 在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的,应事先取得其监护人的书面同意
B 依照法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容医学全在线www.med126.net
C 按国家有关规定,建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度
D 收费标准和收费办法应向物价和工商管理部门备案,并予以公布
E 发布虚假广告,误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害,应承担全部民事责任

21.某药品的批准文号为"(89)卫药试字x-25号",其含义是
A 1999年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号
B 1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C 1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号
D 1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E 1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号

22.《医药商品质量管理规范》的适用范围是
A 医药商品专营企业 B 兼营医药商品的其他企业
C 经营药品批发业务的企业 D 经营药品零售业务的企业
E 所有在中国境内经营医药商品的企业

23.药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期,一般不得超过
A 一年 B 二年
C 三年 D 四年
E 五年

24.哪种情况不得以低于成本的价格销售医药商品
A 处理积压医药商品 B 清偿债务
C 与对手竞争 D 转产
E 歇业

25.职业资格证书反映了
A 某种职业所需要的基本理论 B 某种职业所需要的基本素质
C 某种职业所需要的文化水平 D 某种职业所需要的学识、专业知识和技能
E 某种职业所需要的专业技能

26.药品行政保护期为
A 6年零6个月 B 7年零6个月
C 8年零6个月 D 5年零6个月
E 4年零6个月

27.公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服,不能依《行政复议条例》申请复议
A 对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的
B 对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的
C 认为行政机关违法要求履行义务的
D 对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
E 认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的

28.医药国家标准报送何部门审批
A 国家医药管理局 B 国家工商行政管理局
C 国家中医药管理局 D 国家技术监督局
E 卫生部

29.对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是
A 国务院 B 国家医药管理局
C 卫生部 D 国家技术监督局
E 国家工商行政管理局

30.组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是
A 药品认证委员会 B 新药审评中心
C 药典委员会 D 药品检验所
E 药品审评委员会

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