四、x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
111.在药物领域专利保护的对象为
A 新的药物(新化合物) B 药物的制造方法
C 药品质量标 D 药物组合物(制剂)
E 经分离提纯的天然物质

112.有四家单位，每单位出资10万元作为股东，注册一家经营药品批发业务的有限责任公司，他们租到了符合GSP要求的储存与检验场所，创造了其他必要的物质条件，为公司起了名称，建立了符合有限责任公司要求的组织机构，制订了公司章程，请某政府官员任公司董事，并在规定岗位聘请了执业药师，然后向工商管理局申请《营业执照》，遭到拒绝。请判断工商局拒绝的理由。
A 应首先取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，然后才能申领《营业
执照》
B 股东人数不符合法定人数要求
C 股东出资未达到法定资本最低限额
D 聘任政府公务人员任公司董事
E 制订公司章程未请工人代表参与

113.《药品非临床研究质量管理规定》要求
A 从事药品非临床安全性研究工作的单位，应当建立安全性研究机构，并保障机构建设和运行所需的各项条件
B 安全性研究机构聘任熟悉《药品非临床研究质量管理规定》，并具有相应的知识与经验的人组成质量保证部门医学全.在线www.med126.com
C 质量保证机构应确定每项研究工作的专题负责人
D 专题负责人全面负责该项研究工作的开展
E 科研工作结束后，专题负责人应及时写出总结报告并签字盖章，质量保证部门审查并签署意见

114.指出正确的药品批准文号
A 省简称卫药准字(1996)第×××××号
B 省简称卫药准字(1996)第××××号
C 省简称卫药准字(1996)第××××××号
D 省简称卫药健字(1996)第××××××号
E 省简称卫药健字(1996)第××××号

115.国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知(国发[1994]53号)中指出，当前在药品管理方面存在的严重问题有
A 制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止
B 腐败现象严重
C 违法、失实的药品广告泛滥
D 药品没有实行分类管理
E 新药开发缺乏应有的保护

116.哪些人员不得从事直接接触药品的生产
A 传染病患者 B 体表有伤口者
C 高血压患者 D 皮肤病患者
E 药物过敏者

117.药厂生产操作区内
A．不得存放非生产物料 B 不得带人生活用品
C 生产人员每两年至少体检一次 D 操作人员不得化妆
E 操作人员不得佩带装饰物

118.医药商品出库的原则为
A 先产先出 B 近期先出
C 液体药剂先出 D 危险品先出
E 按批号发货

119.《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为
A 出口国厂家标准 B 现行版《中华人民共和国药典》
C 卫生部药品标准 D 工业发达国家的现行版药品标准
E 国际上通用的药典

120.医药行业制定标准的主要内容为
A 质量技术指标
B 产品产量
C 产品规格、生产工艺、检验规则、仓储保管、产品养护
D 安全要求、通用试验方法、生产、销售、使用规定
E 产品的注册商标

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