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1998执业药师资格考试试题药事管理与法规试题与答案分析
来源:医学全在线 更新:2006/8/20 字体:


21.按我国有关药品广告管理规定,可进行广告宣传的药品有
A.非麻醉性戒毒药品 B.医院制剂
C.经批准试生产的药品 D.境外生产的药品
E.二类精神药品
22.《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当
A.进行再评价 B.立即停止生产、经营、使用
C.撤销其批准文号 D.按假药处理
E.按劣药处理
23.我国透选0rc药物的基本原则是
A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便
24.某药品批号为950815,其有效期为3年,该药品可使用至
A.1998年8月15日 B.1998年8月14日
C.1998年7月31日 D.1998年8月31日
E.1998年9月1日
25.列入国家三级重点保护野生药材物种的是
A.黄芩 B.黄连
C.黄柏 D.黄精
E.黄芪
26.与《中药品种保护条例》规定不符的是
A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,可申请一级保护
B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后,还可申请中药品种保护
C.对特定疾病有显著疗效的中药品种,能够获得为期七年的保护,期满后可申
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D.擅自仿制中药保护品种的,以生产假药依法论处
E.已经解除一级保护的品种,可以申请二级保护
27.违反《中华人民共和国广告法》规定,发布药品、医疗器械广告的,由广告监督管理机关责令其
A.改正或者停止发布,没收广告费用,可并处广告费用三倍以下罚款
B.停止发布,没收广告费用,可并处广告费用一倍以上三倍以下罚款
C.改正,没收广告费用,可并处广告费用二至五倍罚款
D.改正或者停止发布,没收广告费用,可并处广告费用三倍以上五倍以下罚款
E.改正或者停止发布·,没收广告费用,可并处广告费用一倍以上五倍以下罚款
28.《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经
A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准
B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准
D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认
E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
29.根据《药品价格管理暂行办法》,药品价格定价分为
A.政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类
B.政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类
C.政府指导价、药品经营者自主定价两类
D.政府定价、政府指导价两类
E.政府定价、药品经营者自主定价两类
30.某股份有限公司拥有净资产4000万元,因公司发展需要,向国务院证券管理部门申请发行公司债券2000万元。该公司以前未发行过债券,近三年连续盈利,平均可分配利润能够支付拟发行债券的二年的利息。公司确定的债券利率没有超过国务院限定的水平。该公司的申请未获批准。原因是:
A.股份有限公司不能向社会公开发行公司债券
B.该公司净资产额低于发行公司债券的条件
C.公司发行的债券额超过公司法规定的标准
D.公司利润太低,难以保证安全偿债
E.公司已有盈利,应依靠自身积累谋求发展
31.1998年调整后的国家基本药物(西药)品种目录有
A.26类,699个品种 B.27类,699个品种
C.27类,740个品种 D.26类,740个品种
E.27类,720个品种
32.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,经营者与消费者进行交易时应遵循的原则是
A.自愿、平等、公平、计量正确 B.自愿、平等、信任、价格合理
C.自愿、平等、公平、诚实信用 D.自愿、平等、公平、质量保障
E.自愿、质量保障、价格合理
33.下列各项叙述中与《进口药品管理办法》不符的项目是
A.国家对进口药品实行注册制度,凡进口药品,必须具有《进口药品注册证》
B.申请更换某药品的《进口药品注册证》,该药品需在中国境内进行临床试验
或验证
C.凡进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品,均应在合同中订明由
卖方提供
D.医疗急救、科研用(不包括新药临床)的少量进口药品,不能在市场上销售
E.国外赠送的少量药品,可由收货单位向有关管理部门申请免验,海关凭该部
门出具的免验证明放行
34.戒毒药品系指控制并消除滥用下列药物成痛者的急剧戒断症状与体征的药品
A.合成麻醉药 B.大麻类
C.盐酸普鲁卡因 D.精神药品
E.阿片
35.药学科技活动包括
A.基础研究、应用研究和发展研究
B.基础研究:应用基础研究和应用研究
C.基础研究和发展研究
D.应用基础研究和应用技术研究
E.理论研究和实用研究
36.《麻醉药品专用卡》供
A.医疗单位使用 B.经营单位使用
C.教学单位使用 D.科研单位使用
E.经批淮的危重病人使用
37.药品生产工艺专利的保护期限及起算日期为
A. 10年,自申请日起计算
B.7年,自发证书日起计算
C.20年,自核准日起计算
D.20年,自申请日起计算
E.8年,自公告日起计算
38.药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
39.必须持有使用许可证才能使用的药品是
A.麻醉药品 B,医疗用毒性药品
C.血液制品 D.放射性药品
E.戒毒药品
40.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害且后果特别严重的,处以
A.十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之三十以上二倍以下罚金
B.十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.十年以上二十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之三十以上二倍以下罚金
D.十年以上二十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

 

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