5.4栓剂的质量评价及包装贮存
5.4.1栓剂的质量检查【熟】
1．重量差异
2．融变时限 油脂性基质栓30min内全部融化、软化，或触压无硬心；水溶性基质栓60min内全部溶解。
3．熔点范围测定
4．体外溶出速度试验
5．体内吸收试验
5.4.2栓剂的包装与贮存
原则上每个栓剂都要包装。一般栓剂应贮存于30℃以下密闭贮存
栓剂历年考题
A型题
1．全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在
A．接近直肠上静脉 B．应距肛门口2锄处 C．接近直肠下静脉 D．接近直肠上、中、下静脉 E．接近肛门括约肌 (答案B)
2．不作为栓剂质量检查的项目是
A．熔点范围测定 B．融变时异检查 C．重量差异检查
D．药物溶出速度与吸收试验 E．稠度检查 (答案E)
3．关于可可豆脂的错误表述是 (答案C)
A．可可豆脂具同质多晶性质 B．β晶型最稳定
c．制备时熔融温度应高于40℃ D．为公认的优良栓剂基质
E．不宜与水合氯醛配伍
4．制备栓剂时，选用润滑剂的原则是 (答案C)
A．任何基质都可采用水溶性润滑剂 B．水溶性基质采用水溶性润滑剂
c．油溶性基质采用水溶性润滑剂，水溶性基质采用油脂性润滑剂
D．无需用润滑剂 E．油脂性基质采用油脂性润滑剂
5．下列有关置换价的正确表述是
A．药物的重量与基质重量的比值 B．药物的体积与基质体积的比值
C．药物的重量与同体积基质重量的比值 D．药物的重量与基质体积的比值 、
E．药物的体积与基质重量的比值 (答案C)
6．栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称
A．酸价 B．真密度 c．分配系数 D．置换价 E．粒密度 (答案D)
X型题
1．下列有关栓剂的叙述中，错误的是
A．栓剂使用时塞得深，生物利用度好
B．局部用药应选释放慢的基质
C．置换价是药物重量与同体积的基质重量之比
D．pKa<4．3的弱酸性药物吸收快
E．药物不受胃肠PH、酶的影响，在直肠吸收较口服干扰少
(答案ACD) 医.学.全.在.线www.med126.com
2．增加直肠栓剂发挥全身作用的条件是
A．粪便的存在有利于药物吸收
B．插入肛门2cm处有利于药物吸收
C．油水分配系数大释放药物快有利于吸收
D．油性基质的栓剂中加入HLB值大小11的表面活性剂能促使药物从基质向水性
介质扩散有利于药物吸收
E．一般水溶性大的药物有利于药物吸收
(答案BDE)
[历年所占分数]0~5分 。
