6.2.3水溶性基质
1.特点 为天然或合成的水溶性高分子。无油腻,易涂展,可吸收组织渗出液,可用于润湿、糜烂创面。但润滑性差,易变干,易长霉。
2.常用品种
1)甘油明胶
2)纤维素衍生物: MC、CMC-Na
3)聚乙二醇(PEG) 高分子量的与低分子量的按一定比例混合使用。
6.3软膏剂的制备方法【掌】
6.3.1研和法 基质已形成半固体时采用此法。
6.3.2熔和法 通过加热,使基质熔化、混均,再加入药物研磨混匀。
6.3.3乳化法
1.专用于乳剂基质软膏剂的制备。将处方中的所有油溶性组分(包括药物)一并加热熔化,并保持温度80℃左右,作为油相;另将其余水溶性成份(包括药物)溶于水中,并控制温度稍高于油相;将两者混合,不断搅拌,直至冷凝,即得。药物在水或油中均不溶者,可待乳剂基质制好后,再用研和法混匀。
2.乳化法中油、水两相混合的方法:
1)两相同时掺和
2)分散相加到连续相中
3)连续相加到分散相中
6.4软膏剂的质量评价【掌】
6.4.1外观 色泽均匀、细腻、稠度适宜,无粗粒感。
6.4.2粒度 混悬型软膏作该项检查。不得检出大于180μm的粒子。
6.4.3装量限度量
6.4.4微生物限度
6.4.5无菌 用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏,应无菌。
6.4.6主药含量
6.4.7物理性质 熔点、黏度与稠度、酸碱度。
6.4.8刺激性
6.4.9稳定性
6.4.10药物释放、穿透及吸收的测定
6.5软膏剂的包装与贮存
常用锡管、铝管、塑料管包装。常温避光、密闭贮存,温度不宜过高或过低。
6.6 眼膏剂【熟】 医学全在.线网站www.med126.com
6.6.1概念 专供眼用的灭菌的软膏剂。
6.6.2特点(与滴眼剂相比) 疗效持久;能减轻眼睑对眼球的摩擦;适用水不稳定药。
6.6.3质量要求
1.均匀、细腻、易于涂布;
2.无刺激性;
3.不得检出金葡菌和绿脓杆菌;
4.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂和抗氧剂。(绝对无菌)
6.6.4常用基质 黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。
6.6.5制备方法
1.基质必须经熔化、滤过、灭菌(150℃至少1小时)处理。
2.必须在洁净、灭菌的环境下,用研和法制备。
3.不溶性药物必须制成极细分,并通过9号筛。
6.6.6质量要求 装量、粒度、金属性异物、卫生学
6.7凝胶剂【熟】
6.7.1概念 药物与适宜基质制成的稠厚状液体或半固体外用制剂。