(二)F值与F0值
1.F值
F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位。F值常用于干热灭菌。
F值的数学表达式如下:
式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。
2.F0值
F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。 医学全在线网站www.med126.com
在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为10℃。则:
显然,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为标准灭菌时间(min)。F0目前仅应用于热压灭菌。
三、无菌操作法
无菌操作法是整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。无菌操作需在无菌操作室或无菌柜内进行,操作所用的一切用具、材料以及环境,均需灭菌;严格遵守操作规程,物料在无菌状态下送入室内;人流与物流要分离,避免交叉污染。小量无菌制剂的制备,普遍采用层流洁净工作台,使用方便,效果可靠。无菌操作法适用于制备不耐热的药物注射剂、眼用溶液、眼用软膏或皮试液等。用无菌操作法制备的注射剂,大多需加入抑菌剂。