第三章 药品质量监督管理 [A型题] 1 药品质量是指 A 能满足规定需求的特征 B 能满足规定需要的特征 C 能满足规定需要和需求的特征的总合 D 能满足需求的特征 E 能满足需要的特征答案2 质量监督是 A 根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 B 根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动 C 根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动 D 根据政府法令或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动 E 根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动答案3 药品质量监督管理是指 A 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督 B 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理 C 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理 D 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理 E 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理答案4 我国药品监督管理的性质有 A 预防性 B 完善性 C 促进性 D 情报性和教育性 E 以上皆是答案5 我国药品质量监督检验具有 A 权威性 B 仲裁性 C 公正性 D 公开性 E 权威性、仲裁性、公正性答案6 我国制定药品标准的指导思想是 A 中药标准立足于特色的突出 B 西药标准立足于赶超与国情相结合 C 中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情相结合，先进与特色结合” D 加强药品内在质量的控制 E 中西药并重答案7 国家基本药物的特色是 A 疗效好、不良反应小 B 质量稳定 C 价格合理 D 使用方便 E 以上皆是答案8 药品不良反应是指 A 药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应 B 药品在正常用量下出现的有害反应 C 药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性 D 药品在正常用量下，所引起的不期望的反应 E 药品在正常用量下出现的特异质反应答案9 目前国际通用的药品管理的有效模式是 A 国家基本药事管理 B 处方药和非处方药分类管理法 C 特殊药品管理法 D 医药商品质量管理规范 E 药品生产质量管理规范答案
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