1 大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者是
A 负责经营的副经理
B 负责质量的副经理
C 总工程师
D 经理
E 经理指派的负责人
2 质量管理机构的质量验收组应设在
A 仓储部门
B 销售部
C 供应部
D 中心化验室
E 质量检验科
3 药品管理机构的负责人必须是
A 专业技术人员
B 执业药师
C 有丰富实践经验的人员
D 能独立解决经营过程中质量问题的人员
E 执业药师或专业技术人员，并有实践经验，能独立解决经营过程中质量问题
4 质量管理机构的主要工作职责是
A 负责处理药品质量查询
B 负责领导质量验收组的业务工作
C 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和监测工作
D 执行质量否决权制度
E 制定和督促执行药品质量管理方面的规章制度
5 负责质量不合格药品报损前的审核及报废药品处理监督工作的是
A 药品质量验收组
B 药品质量管理组
C 药品检验室
D 药品物理检测室
E 药品化验室
6 药品质量管理组指导按药品性能进行合理储存和运输的对象是
A 养护、保管、运输人员
B 运输、化验、宣传人员
C 采购、保管、销售人员
D 广告、养护、保管人员
E 验收、保管、运输人员
7 药品质量验收组对企业购入的药品进行
A 逐件验收
B 逐批验收
C 逐个验收
D 逐打验收
E 抽检验收
8 药品质量验收组在验收药品外包装的项目达
A 5项
B 8项
C 11项
D 13项
E 15项
9 药品质量验收组的验收记录应保存
A 2年
B 3年
C 4年
D 5年
E 6年
10 药品质量验收组对验收不合格的药品，填写药品拒收报告单，其审核是
A 化验室负责人 医学全在 线www.med126.com
B 业务主管经理
C 质量主管经理
D 经理
E 质量管理机构
11 药品质量验收组对验收合格的药品填写入库凭证时，签字盖章的是
A 化验室负责人
B 质量验收员
C 质量管理部门负责人
D 仓库收货员
E 质量管理人员
12 药品检验室包括
A 化验室和物理检测室
B 化验室和仪器检测室
C 分析室和动物房
D 化验室和动物房
E 菌检室和仪器分析室
13 医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是
A 本企业药品质量的咨询
B 承担本企业药品质量的化验和检测
C 承担本企业药品的不良反应监测
D 承担本企业药品的售后服务
E 承担本企业药品标准的制定
14 医药商品经营企业的药品检验室对药品需抽检的是
A 质量稳定的药品
B 连续生产的药品
C 对生产厂检验报告产生疑问的药品
D 在市场上销售20年以上的药品
E 不许进行内在质量检验的药品
15 有效期规定药品的管理制度的内容是
A 审核程序、手续及相关部门职责
B 出库复核
C 危险品管理原则与要求
D 使用期药品管理规定
E 质量事故的范围及类别
