第七章 附 则
第六十条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第六十一条 本办法自公布之日起施行。国家药品监督管理局于2000年4月10日发布的《医疗器械生产企业监督管理办法》同时废止。
附件：1．第一类医疗器械生产企业登记表（格式)
2．医疗器械生产企业许可证（开办)申请表（格式)
3．医疗器械生产企业许可证（变更)申请表（格式)
4．第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表格式)
5．医疗器械生产企业许可证（换发)申请表（格式)
6．医疗器械委托生产登记表（格式)
7．医疗器械生产企业许可证（格式)
附件1：第一类医疗器械生产企业登记表（格式)
第一类医疗器械生产企业登记表 登记号
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│ 企业名称 │ │
├────────┼───────────────────────────────┤
│ 营业执照编号 │ │
├────────┼───────────────────────────────┤
│ 注册地址 │ │
├────────┼───────────────────────────────┤
│ 生产地址 │ │
├────────┼───────────┬──────┬────────────┤
│ 邮政编码 │ │ 电话 │ │
├────────┼───────────┴──────┴────────────┤
│ 法定代表人 │ │
├────────┼───────────────────────────────┤
│ 企业负责人 │ │
├────────┼───────────┬──────┬────────────┤
│ 联系人 │ │ 联系电话 │ │
├────────┼───────────┼──────┼────────────┤
│ 传真 │ │ 电子邮件 │ │
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│ │ │
│ 生产范围 │ │
│ │ │
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│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ 生产品种 │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
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│ │ │ │
│ │ │ │
│ 企业意见 │ │ │
│ │法定代表人签字： │企业盖章： │
│ │ 年 月 日 │ 年 月 日 │
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│ │________（食品)药品监督管理局签收人： │
│ 签收 │ │
│ │ 年 月 日 │
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注：1．本表只适用于第一类医疗器械生产企业
2．本表一式三份，书写工整
