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2011年度《药事管理与法规》模拟题及答案(1B)
来源:本站原创 更新:2011/5/16 字体:

《药事管理与法规》模拟题(1B) 
B型题:比较选择题

[1-3]

A药品批发组织的职能
B药品销售代理组织的职能
C药品零售组织的职能医,学,全,在,线,提,供www.med126.com
D药品物流组织的职能
E传统药品交易中介服务组织的职能

1.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量

2.保证药品购进渠道的合法性和质量,依法管理药品的购、销、存、运等活动

3.根据委托方的要求依法储藏、配送药品

[4-5]

A药品注册管理
B药品生产、流通和使用管理
C药品广告管理
D药品的价格管理
E药品的监督查处

4、对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚

5、对药品进入市场时采取的必要的事前管理,包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等

[6-7]

A宪法
B法律
C行政法规
D地方性法规
E部门规章

6、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定,效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章,如《药品管理法》

7、由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布

[8-9]

A国家食品药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局注册司
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家药典委员会
E中国药品生物制品检定所

8、具体负责药品注册管理的业务部门

9、我国法定的药品注册管理机构

[10-11]

A一年
B二年
C三年
D五年
E六个月

10、社保经办机构和定点医疗机构签定协议的有效期为

11、外配处方保存备查的时间为

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