A国家食品药品监督管理局
B省级食品药品监督管理部门
C各级卫生行政部门
D国家药品不良反应监测机构
E省级药品不良反应监测机构
32. 以统计资料形式每半年报告药品不良反应发生的情况
33.负责辖区内药品不良反应监测工作
34.及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[35-36]
A企业主要负责人
B质量管理机构的负责人
C药品检验部门负责人
D药品零售中处方审核人员
E企业从事质量管理、检验工作的人员
35.应有药学或相关专业中专以上学历，或药师以上职称
36.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
[37-39]
A应与其他药品分开存放
B控制堆放高度，定期翻垛
C专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D应分开存放
E应分类相对集中存放，按批号及效期远近依依次或分开堆码并有明显标志
37. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
38. 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间
39. 易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品
[40-42]
A质量领导组织的职能
B质量管理机构的职能
40. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
41. 审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能
42.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
