A 每月

B 每季度

C 每半年

D 每年

E 每5年

32. 省ADR监测中心向国家ADR监测中心报告一般ADR的时间

33. 省ADR监测中心向国家ADR监测中心报告定期汇总报告的时间

34. 国家ADR监测中心向SFDA和卫生部报告ADR监测统计资料的时间

[35-36]

A 其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B 必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

C 其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

D 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

E 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

35、青霉素类等高致敏性药品

36、β-内酰胺结构类药品

[37-38]

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年

37、配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少

38、使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少

[39-40]

A 按经销、使用假药处罚

B 按销售劣药处理

C 处以警告或并处2万至3万元罚款

D 处以警告或并处罚款

E 按无证经营处罚

39. 药品批发企业未经批准从事药品零售业务

40. 出租、出借、转让《药品经营许可证的》

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