A 国家食品药品监督管理局

B 省级食品药品监督管理局

C 国家或省药品监督管理部门

D 国家药品不良反应监测中心

E 省级药品不良反应监测中心

52. 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

53. 对不良反应大或者其他原因危害健康的药品撤销该药品批准证明文件

54. 根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

55. 对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内作出行政处理决定

[56-57]

A 保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是

B 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是

C 保存至超过药品有效期一年

D 保存二年

E 保存五年医.学,全 在线提供www.med126.com

56. 药品购销记录

57. 零售企业销售特殊管理药品，处方医学全在线,搜集整,理www.med126.com

[58-59]

A 每半年汇总报告一次

B 每年汇总报告一次

C 每2年汇总报告一次

D 每5年汇总报告一次

E 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次

58. 新药监测期内的药品

59. 新药监测期满的药品，进口满5年的药品

[60-61]

A 国家人事部

B 国家药品监督管理局

C 省级药品监督管理局

D 工商行政管理部门

E 各省人事部门

60. 颁发《执业药师资格证书》

61. 受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》

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