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2011年度执业药师药事管理与法规精选习题: 第十章
来源:本站原创 更新:2011/5/30 字体:


[C型题]

(19-23题)

A、 化学药品一类新药

B、 中药二类新药

C 、两者均是

D 、两者均不是

19 、通过合成方法制成的原料药及其制剂

答案:A

20、从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂是

答案:D

21、试生产期为两年,质量标准试行期为三年的是

答案:C

22、中药注射剂

答案:B

23、通过半合成方法制成的原料药及其制剂是

答案:A

(24-28题)

A、 省级药检所

B、 国家药典委员会

C 、两者均是

D 、两者均不是

24、对新药试制场地进行实地考察、并对原始资料进行初审

答案:D

25、负责新药质量标准的试验室技术复核

答案:A

26、负责新药质量标准转正技术审核工作

答案:B

27、有权取消药品试生产批号

答案:D

28、对辖区内申请仿制药品企业试制的连续3批药品进行检查

答案:A

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