(19-23题)
A、 化学药品一类新药
B、 中药二类新药
C 、两者均是
D 、两者均不是
19 、通过合成方法制成的原料药及其制剂
答案:A
20、从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂是
答案:D
21、试生产期为两年,质量标准试行期为三年的是
答案:C
22、中药注射剂
答案:B
23、通过半合成方法制成的原料药及其制剂是
答案:A
(24-28题)
A、 省级药检所
B、 国家药典委员会
C 、两者均是
D 、两者均不是
24、对新药试制场地进行实地考察、并对原始资料进行初审
答案:D
25、负责新药质量标准的试验室技术复核
答案:A
26、负责新药质量标准转正技术审核工作
答案:B
27、有权取消药品试生产批号
答案:D
28、对辖区内申请仿制药品企业试制的连续3批药品进行检查
答案:A