A 进口、销售使用
B 生产
C 研究
D 开发
E 出口医 学全,在线.搜集.整理www.med126.com
答案：B
8、与《进口药品管理办法》相符合的是
A 每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格
B 《进口药品注册证》自发证起，有效期为三年
C 《进口药品注册证》所载的内容是有效的，其任何改变无须审核批准
D 《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围
E 申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证
答案：B
9、下列说法正确的是
A 进口药品海关放行5日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所
B 进口检验的样品留存三年
C 口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封、调拨、销售和使用
D 无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》
E 新注册证号为原注册证号前加字母G
答案：B
10、有下列情况的进口药品禁止销售、使用
A 进口检验一批不合格的药品
B 擅自更改包装和标签的药品
C 未及时报告药品不良反应情况的药品
D 伪造、假冒《进口药品检验报告书》销售药品
E 超过《进口药品注册证》即定的使用范围的药品医,学.全,在.线www.med126.com
答案：D
11、《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是
A 《药品流通监督管理办法》
B 《进口药品管理办法》
C 《医药商品质量管理法》
D 《中华人民共和国药品管理法》
E 《中华人民共和国反不正当法》
答案：A
12、进口药品国内销售代理商是指
A 取得《药品经营企业许可证》的企业法人
B 依据与国外制药厂商之间
C 取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签订的协议， 从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业
D 具有合法资格的药品零售店法人E 取得《药品生产企业许可证》的企业法人
答案：C
13 、进口药品国内销售代理商办理备案手续应在进口药品国内销售代理商与国外制药厂商签订国内销售代理协定的
A 10个月内
B 8个月内
C 6个月内
D 4个月内
E 2个月内
答案：E
14、“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由
A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C 县级药品监督管理局印刷
D 省级药品监督管理局统一编排序号
E 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
