(15-19题)
A 审批制度
B 一级审批制度
C 注册审批制度
D 注册制度
E 分类保护制度
15、国家对进口药实行
答案：C
16、国家对中药保护品种实行
答案：E
17、国家对新药申报实行
答案：C
18、国家对新生物制品申报实行
答案：B
19、国家对执业药师资格实行
答案：D
(20-24题)
A 批准
B 受理
C 销售使用
D 禁止
E 警告
20、进口药品的包装、标签未用中文注明药品名称和主要成分的，SDA对国外制药厂商提出
答案：E
21、从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的进口药品报验申请将不予以
答案：B
22、口岸检验二批不合格的进口药品，换发《进口药品注册证》的申请不予以
答案：A
23、《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册的批
准文件
答案：C
24、含有中国禁止进口成分的进口药品其进口注册申请将不予以
答案：A
[C型题]
(25-29题)
A 中国药品生物制品检定所
B 经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所
C 两者均是
D 两者均不是
25、负责已注册进口药品的口岸检验
答案：B
26、对进口药品检验工作进行组织、协调核指导，其对进口药品技术仲裁结果为最终结论
答案：A
27、负责生物制品的进口检查
答案：C
28、按《进口药品注册证》载明的质量标准对进口药品进行全项检查
答案：B
29、审批并下发进口药品质量标准的
答案：D
