一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
1、 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，医学全在,线www.med126.com稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益
B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康
标准答案： d
2、 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A.药理标准
B.化学标准医学全在,线www.med126.com
C.生产要求
D.药用要求
E.卫生要求
标准答案： d
3、 根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要的品种
C.市场供不应求的品种
D.市场上没有供应的品种
E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
标准答案： e
4、 国家药品不良反应监测中心报告，医学全在,线www.med126.com某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
E.进行市场调查
标准答案： b
5、 根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
标准答案： b
6、 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
标准答案： b
7、 《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由
A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E.国务院卫生行政部门负责制定和修订
标准答案： a
8、 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，医学全在,线www.med126.com对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当
A.撤销批准文号
B.撤销进口药品注册证
C.按劣药处理
D.按假药处理
E.进行再评价
标准答案： b
9、 根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是
A.所标明的适应证超出规定范围的
B.所标明的功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
标准答案： c
10、 对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
标准答案： c
