二、多选题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)
11、 药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品
标准答案： a, b, c
12、 根据《中华人民共和国药品管理法》，医学.全在线www.med126.com开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
标准答案： a, b, c, e
13、 根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自添加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
标准答案： a, b, c, d, e
14、 根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.未经批准生产、进口的药品
C.微生物限度超标的药品
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
E.夸大宣传疗效的药品
标准答案： a, b, d
15、 下列关于配制制剂的管理说法正确的是
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，医学.全在线www.med126.com配制全过程必须符合GMP要求
E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外。
标准答案： b, e
16、 依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有
A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品
标准答案： b, d, e
17、 根据《改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见》，实行政府定价的药品包括
A.国家免疫规划药品
B.国家基本药物
C.国家基本医疗保障用药
D.麻醉药品、第一类精神药品
E.计划生育药品
标准答案： a, e
18、 根据《改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见》，政府管理药品价格的重点是
A.专利新药
B.国家基本药物
C.国家基本医疗保障用药
D.生产经营具有垄断性的特殊药品
E.预防用药
标准答案： b, c, d
19、 国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为
A.加快推进基本医疗保障制度建设
B.初步建立国家基本药物制度
C.健全基层医疗卫生服务体系
D.促进基本公共卫生服务逐步均等化
E.推进公立医院改革试点
标准答案： a, b, c, d, e
20、 国务院发布的医学.全在线www.med126.com《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011))对建立国家基本药物制度的进一步规定包括
A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制
B.初步建立基本药物供应保障体系
C.建立基本药物价格管理机制
D.建立基本药物优先选择和合理使用制度
E.建立基本药物储备制度
标准答案： a, b, d
