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2011年度执业药师考试药事管理与法规冲刺试题及答案(4)
来源:本站原创 更新:2011/9/23 字体:

三、匹配题:

8、A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

1.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

2.生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

3.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

标准答案:C,C,D

9、A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

E.1年

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

1.药品批准文号的有效期为

2.药品经营许可证的有效期为

标准答案:A,A医 学全,在线.搜集.整理www.med126.com

10、A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

1.对不良反应大或者其他原因危害健康的药品,撤销该药品批准证明文件的部门是

2.根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是

3.对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是

标准答案:A,A,A
 

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