第 26 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
批包装记录至少应包括()
A.产品的名称、规格、生产单位
B.产品的名称、批号、规格
C.产品的注意事项、贮存条件
D.产品的批准文号、主要成分
E.产品的生产日期、失效期
正确答案:B,
第 27 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
清场记录内容不包括()
A.工序、品名、生产批号
B.投料数量
C.产品数量
D.清场日期、检查项目及结果
E.清场负责人及复查人签名
正确答案:B,
第 28 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
销售记录内容是()
A.工序、品名、生产批号、日期、检查项目及结果、负责人及发货人签名
B.名称、批号、规格、数量、负责人及发货人签名
C.品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期
D.产品名称、生产批号、生产日期、数量、发货者、复核者的签名
E.品名、剂型、处方、批号、规格、数量、发货者、复核者的签名
正确答案:C,
第 29 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
药品生产企业的销售记录()
A.应保存至药品有效期后1年
B.应保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品,其销售记录应保存2年
C.应保存至药品有效期后2年
D.应保存至药品有效期后2年,未规定有效期的药品,其销售记录应保存3年
E.应保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品,其销售记录应保存3年
正确答案:E,
第 30 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP规定,药品生产企业因质量原因退货和收回的药品制剂()
A.因含量原因的,重新调整并经检验合格后可以继续销售
B.因装量问题的,重新分装并经检验合格后可以继续销售
C.应在生产管理部门监督下销毁www.med126.com,涉及其他批号时,应同时处理
D.应在质量管理部门监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理
E.应在药品监督管理部门监督下销毁,涉及其他批号时,应同时处理
正确答案:D,