2013年执业药师药事管理与法规试题(一)
第1题(单项选择题)
依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的
A.可以免予行政处罚
B.可以免予刑事处罚
C.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处
D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处
E.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
正确答案：D,
第2题(单项选择题)
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.iv期临床试验
E.各期临床试验
正确答案：E,
第3题(单项选择题)
《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是
A.暂扣许可证或执照
B.一千元以下罚款
C.没收违法所得
D.没收非法财务
E.较大数额罚款
正确答案：E,
第4题(单项选择题)
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》医学全在线www.med126.com，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是
A.二级甲等以上的医疗机构
B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统
正确答案：C,
第5题(单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
正确答案：A,
第6题(单项选择题)
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为
A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.蓝色专有标识
D.绿色专有标识
E.黑色专有标识
正确答案：D,
第7题(单项选择题)
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称
B.医疗机构类别
C.发证日期
D.注册地址
E.配制地址
正确答案：E,
第8题(单项选择题)
《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须
A.经医疗机构主要负责人批准医学全在线www.med126.com、登记备案
B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
D.经省以上卫生行政部门批准、登记备案
E.经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
正确答案：A,
第9题(单项选择题)
根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是
A.可卡因B.吗啡
C.可待因D.逍遥丸
E.氯胺酮
正确答案：D,
第10题(单项选择题)
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A.发证机关
B.配制范围
C.药学部门负责人
D.制剂室负责人
E.法定代表人
正确答案：C,
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