2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题7
31.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是
A.青霉素类等高致敏药品
B.毒性药品
C.放射性药品
D.一般生化类药物
E.普通药品
显示答案 正确答案:A
32.药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录
B.标准和记录
C.工作标准和原始记录
D.技术标准和工作标准
E.标准和制度
显示答案 正确答案:A
33.药品生产和质量管理的基本准则是
A.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
B.对产品质量负全部责任医学全.在线www.med126.com
C.药品生产质量管理规范
D.定期对其生产和质量管理进行全面检查
E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
显示答案 正确答案:C
34.CMP规定，厂房的合理布局主要按
A.领导意图和专家意见
B.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
C.生产厂长的生产工作经验
D.采光和照明
E.周边环境
显示答案 正确答案:B
35.药品生产企业不能与其他单位共用的是
A.生产设施
B.检验设施
C.水、电、汽设施
D.空调设施
E.生产和检验设施
显示答案 正确答案:E
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