2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题14
66.根据验证对象,验证应提出的内容包括
A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告
D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施
显示答案 正确答案:C
67.药品生产监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动
B.国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D.药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动
E.药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动
显示答案 正确答案:E
68.药品生产企业的质量管理的直接领导人由
A.企业负责人经理(厂长)担任
B.副经理(副厂长)担任
C.总工程师担任医学.全在.线www.med126.com
D.质量检验科长担任
E.化验室主任担任
显示答案 正确答案:A
69.药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是
A.企业总工程师
B.企业生产管理部门
C.企业宣传部门
D.企业负责人
E.企业质量管理部门
显示答案 正确答案:E
70.药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是
A.企业负责人
B.企业质量管理部门
C.企业总工程师
D.企业生产管理部门
E.企业宣传部门
显示答案 正确答案:B
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