药品有因核查的情形-2014年药事管理与法规知识点

第三条 药品注册现场核查分为常规和有因。

有因核查主要是指针对下列情形进行的现场核查：

（一)药品审评过程中发现的问题；

（二)药品注册相关的举报问题； 医学全在.线www.med126.com

（三)药品监督管理部门认为需进行核查的其他情形。

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