2014年国家执业药师考试真题药事法规考题回忆(网友版)
1.药品监督管理部门:负责药品、医疗器械的行政监督和技术监督。
2.卫生行政部门:
A建立国家基本药物制度;B制定中医药事业的发展规划(其中:中医药管理局是拟定中医药和民族医药事业发展的规划)
3.发展和改革会员会:药品价格监督、制定和调整定价目录,拟定和调整价格。
4、医院药学工作的职业道德要求不包括:
A合法采购,规范进药 B精益求精确保质量 C精心调剂热心服务 D维护患者利益,提高生活质量 E依法促销诚信推广
5、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品所需的原料、辅料必须符合
A、食用标准 B行业标准 C、药用要求 D、卫生要求 E生产要求 C
9.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法正确的是:
A 不得在市场上销售
B 可以在定点零售药店销售
C 经国家食品药品监督管理局批准方可上市销售医学全在线网站www.med126.com
D 经省级食品药品监督管理局批准方可上市销售
E 经设区市级卫生行政部门批准方可上市销售
10.根据《中华人民共和国药品法》规定,关于医疗机构药剂管理的说法错误的是:
A 医疗机构在购进药品时须有真实、完整的购进记录
B 医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C 计划生育技术服务机构可向患者提供与经批准范围相一致的药品
D 个体诊所应按省卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录
E 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是资格认定的药学人员
11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》医院从药品批发企业购进第一类精神药品应:
A 由医院自行到药品批发企业提货
B 由药品批发企业将药品送至医院
C 由公安部门协助药品批发企业送至医院
D 由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E由公安部门监督药品批发企业送至医院
12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》下列项目变更不必办理印鉴卡变更手续的是
A 医疗机构负责人
B 医疗管理部门负责人
C 药学部部门负责人
D 具有麻醉药品处方审核资格的药师
E 麻醉药品的采购人员
31 下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是
A治疗真菌所致感染性疾病的药品
B治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
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D治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
E治疗立克次体所致感染性疾病的药品
37、外配处方规定,错误的是:
A、外配处方需要定点医院医生开具并签名
B、外配处方必须有定点医院机构盖章;
C、外配处方必须分别管理、单独记账;
D、外配处方必须药师签字、保存1年备核查。
38、根据《中国人民共和国广告法》,可作广告的是:
A、地西泮片
B、美沙酮口服液
C、吗啡阿托品
D、三唑仑
E、舒肝片
39、虚假广告宣传的是:
A、改善睡眠质量
B、“应在专业医生指导下使用”
C、“传统中药”
D、改善肠道功能
E、“3个疗程治愈糖尿病”
43.发改委负责
A.组织制定国家基本药物目录
B.医药行业管理工作
C.药品价格的监督管理工作
D.研究制定药品流通行业发展规划
E.药品、医疗器械行政监督和技术监督
44~45
A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP
44.为评价药物安全性,在实验室条件下用试验系统进行的各类毒性实验应遵循
45.在药品生产过程实施质量管理保证生产出符合预定用途和注册要求的药物应遵循
A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.国外生产的血液制品
D.生产新药或已有国家标准的药物
E.未实施批准文号管理的中药材医学全在线网站www.med126.com
58.国务院有权限制或者禁止的出口的是
59.可以从城乡集贸市场购买的是
60.经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后方可进口的是
A曲马多 B氯胺酮 C麦角胺 D罂粟壳 E士的宁
77麻醉药
78第一类精神药品
79第二类精神药品
配选93-95
A验收检查 B定期清斗 C清斗并记录 D正名正字 E复合
93为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当
94不同批号的中药饮片装斗前应当
95为防止错斗、串斗,中药饮片装斗前应当
A适应症 B不良反应 C药物相互作用 D注意事项 E禁忌
106说明书中合并用药的注意事项项目
107说明书中有关过敏反应项目
D成分 E禁忌
108在中成药说明书中列出药物全部辅料的说明书项目
1. 电子监管具体目标-在当前已实现的药品生产批发环节电子监管基础上,推广到药品零售和使用环节。
多选题
国家药品安全十二五规划 规划指标 答案全选。
配伍题
1. 卫生行政部门职能 国家发改委职能 国家药品监督管理局职能
2. 中国食品药品检定研究院职能 国家药典委员会职责
3. GLP GMP GAP GSP 代表什么
4.行政许可的公开原则 和信赖保护原则具体内涵
5.行政复议 行政诉讼 医学全在线网站www.med126.com
6. 中药一级保护品种具备的条件,保护期限和延长时间 中药二级保护品种 期限和延长时间
7医院药学工作的职业道德要求
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