4、其他:
助溶剂如:有机酸及其钠盐、酰胺与胺类。复合溶剂系统。
二、帮助主药混悬或乳化的附加剂
混悬剂、乳化剂
(1)助悬剂与乳化剂应符合下列质量要求:
①无抗原性、无毒性、无热原、无刺激性、不溶血;
②耐热,在灭菌条件下不失效;
③有高度的分散性和稳定性,用少量即可达到目的;
④供静脉注射用的助悬剂、乳化剂必须严格控制其粒径大小,一般应小于1nm,个别粒径不大于5nm。
(2)常用的助悬剂:
吐温-80、司盘-85、普流罗尼F-68,羧甲基纤维素、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、甘露醇、山梨醇、单硬脂酸铝、硅油等。医.学 全在.线,提供www.med126.com
(3)常用的乳化剂:
卵磷脂、豆磷脂、普流罗尼F-68、氧乙烯丙烯聚合物等。
三、防止主药氧化的附加剂
目的:为了防止注射剂中由于主药的氧化产生的不稳定现象。
防止主药氧化除采用降低温度,避免光照,驱尽氧气,调至稳定性好的pH值及控制微量金属离子等措施外,加入抗氧剂也起重要作用。
常用抗氧剂及用量:
原理:抗氧剂为一类易氧化的还原剂。
焦亚硫酸钠(0.1%~0.2%)、亚硫酸氢钠(0.1%~0.2%)、亚硫酸钠(0.1%~0.2%)、硫代硫酸钠(O.1%)、硫脲(0.05%~0.1%)、抗坏血酸(0.05%~0.2%)等。