第五节 盐酸四环素及其制剂的分析
一、鉴别
1.三氯化铁反应：具酚羟基和烯醇结构，与铁离子形成红色配合物
2.高效液相色谱法 供试品与对照品保留时间一致
3.红外分光光度法 测定最大吸收波长和相应吸收度
4.氯化物鉴别反应 医学全在.线www.med126.com
二、检查
1.有关物质 主要是差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素和金霉素等。采用HPLC法检查，加校正因子的主成份对照法
2.杂质吸收度 控制本品中差向异构体、脱水异构体及其他杂质。此类杂质在530nm波长有较强吸收，控制样品在530nm吸收度，达到控制杂质的目的。
3.酸度、溶液澄清度、热原、无菌
三、含量测定
HPLC，外标法计算。
四、制剂分析 医学全在.线www.med126.com
片剂、胶囊剂杂质限度有所放宽，需测定溶出度
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