第 21 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定，从事 生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 的企业或者其他单位，其直接负责的主管人 员和其他直接责任人员几年内不得从事药品 生产、经营活动
A. 1年内 B. 3年内
C. 5年内 D. 10年内
E. 15年内
正确答案：D,
第 22 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
审核同意医疗机构配制制剂的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案：E,
第 23 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部 门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案：D,
第 24 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
批准开办药品批发企业并发给《药品经营许 可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
第 25 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公 布办法的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案：B,
第 26 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许 可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案：D,
第 27 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
批准开办药品零售企业并发给《药品经营许 可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案：C,
第 28 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应 组织调查的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理 部门
E.国务院工商行政管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法》
正确答案：A,
第 29 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
麻醉药品《进口准许证》的核发部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理 部门
E.国务院工商行政管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法》
正确答案：A,
第 30 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
药品生产或经营企业应当按照政府采购合同 的约定，向指定机构供应的是
A.国外引种的药材
B.第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.医疗机构制剂
正确答案：B,
第 31 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
药品生产或经营企业可以从不具有药品生 产、经营资格的企业购进的是
A.国外引种的药材
B.第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.医疗机构制剂
正确答案：D,
第 32 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
必须经省级药品监督管理部门批准后方可配 制的是
A.国外引种的药材
B.第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.医疗机构制剂
正确答案：E,医学.全.在.线www.med126.com
第 33 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国家对药品实行品种保护制度的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：B,
第 34 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
经国务院药品监督管理部门审核批准后，方 可销售的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：E,
第 35 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
不得在市场销售的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：A,
第 36 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止 出口的是
A. 国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：A,
第 37 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门指定药品检验机 构进行检验合格方可进口的是
A. 国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
正确答案：C,
第 38 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定 无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A. 国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
正确答案：E,
第 39 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国家对中药实行
A.品种保护制度
B分类管理制度
C.特殊管理制度
D.专线运输制度
E.批准文号管理制度
正确答案：A,
第 40 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国家对麻醉药品实行
A.品种保护制度
B分类管理制度
C.特殊管理制度
D.专线运输制度
E.批准文号管理制度
正确答案：C,
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