【63-64】
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
63.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是
答案：D
64.进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是
答案：C
【65-67】
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释》，对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释
65.生产、销售假药，至人重度残疾，属于
答案：A
66.生产、销售假药，造成轻伤的，属于
答案：C
67.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于
答案：D
【68-79】
A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
68.注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是
答案：C
69.参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
答案：B
70.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是
答案：A
【71-72】
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸（梅花鹿)
D.穿山甲
国家重点保护的野生药材物种实行三级管理
71.作为一级保护野生药材的是
答案：C
72.作为二级保护野生药材的是
答案：D
【73-74】
A.限制人生自由
B.吊销许可证
C.较少数额罚款
D.没收违法所得
73.在行政处罚时可使用简易程序的是
答案：C
74.只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是
答案：A
【75-77】
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
75.列入第二类精神药品管理的是
答案：B
76.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是
答案：C
77.纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是
答案：D
[78-79]
A、从天然药物中提取的？？？？
B、医疗用毒性中药饮片
C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D、国家重点保护野生药材
根据《中药品种保护条例》
78.可以申请中药一级保护品种的是
答案：C
79.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是
答案：A
【80-82】
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3.年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证
80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
答案：C
81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
答案：C
82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
答案：A
【83-85】
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
根据《麻醉药品品种目录（2013年版)》和《精神药品品种目录（2013年版)》
83.属于第一类精神药品的是
答案：C
84.属于第二类精神药品的是
答案：A
85.属于麻醉药品的是
答案：D
【86-88】医学全.在.线.提供. www.med126.com
A.【注意事项】
B.【成份】
C.【禁忌】
D.【不良反应】
86.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是
答案：A
87.欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是
答案：B
88.列出药品不能应用的人群的说明书项目是
答案：C
【89-90】
A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究
89.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
答案：D
90.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是
答案：B
