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2017年度执业药师《药事管理与法规》常考练习题
来源:本站原创 更新:2017/6/28 字体:

 
  【54-56】
 
  A、化学药品 B、进口药品
 
  C、生物制品 D、中药
 
  根据《药品注册管理办法》
 
  54.甲药品批准文号为国家准字H20090022,其中H表示:( )
 
  答案:A
 
  解析:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68
 
  55.乙药品批准文号为国家准字Z20090010,其中Z表示:( )
 
  答案:D
 
  解析:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68
 
  56.丙药品批准文号为国药准字S20123008,其中S表示:( )
 
  答案:C
 
  解析:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68
 
  【57-58】
 
  A、一级召回 B、四级召回C、三级召回 D、二级召回
 
  根据《药品召回管理办法》
 
  57.对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于:( )
 
  答案:A
 
  解析:对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。P81
 
  58.对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于:( )
 
  答案:C
 
  解析:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。P81
 
  【59-60】
 
  A、15 日前 B、30日
 
  C、60 日前 D、6 个月
 
  59.《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前( )。
 
  答案:D
 
  解析:《药品管理法实施条例》第17条规定: 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。P86
 
  60.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更:( )。
 
  答案:B
 
  解析:《药品管理法实施条例》第16条规定:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续医学全.在.线.提供. www.med126.com。P86

  【61-63】
 
  A、红色 B、绿色 C、黄色 D、蓝色
 
  根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理
 
  61.合格药品为:( )
 
  答案:B
 
  解析:合格药品为绿色。P94
 
  62.不合格药品为:( )
 
  答案:A
 
  解析:不合格药品为红色。P94
 
  63.待确定药品为:( )
 
  答案:C
 
  解析:待确定药品为黄色。P94
 
  【64-65】
 
  A、白色 B、淡黄色
 
  C、淡绿色 D、淡红色
 
  64.“精二”药品处方印刷用纸为( )
 
  答案:A
 
  解析:“精二”药品处方印刷用纸为“白色” ,右上角标注“精二”。 P115
 
  (1)普通处方的印刷用纸为“白色”。
 
  (2)急诊处方印刷用纸为“淡黄色” ,右上角标注“急诊”。
 
  (3)“麻药和精一”药品处方印刷用纸为“淡红色” ,右上角标注“麻、精一”。
 
  65.儿科处方印刷用纸为( )
 
  答案:C
 
  解析:儿科处方印刷用纸为“淡绿色” ,右上角标注“儿科”。
 
  【66-67】
 
  A、一次常用量 B、3日常用量
 
  C、15日常用量 D、7日常用量
 
  根据《处方管理办法》
 
  66.哌酸甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过:( )
 
  答案:C
 
  解析:为门(急)诊一般患者开具的第一类精神药品注射剂,同麻醉药品,哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。P116
 
  67.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为:( )
 
  答案:A
 
  解析:为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂.每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量。P116
 
  【68-69】
 
  A、口服泡腾片 B、中药饮片
 
  C、中成药 D、血液制品
 
  根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
 
  68.在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是:( )
 
  答案:C
 
  解析:“西药和中成药”列基本医疗保险基金“准予支付的药品目录”,药品名称采用通用名,并标明剂型。P140
 
  69.在基本医疗保险药品目录中,列出的品种不属于基本医疗保险基金准予支付的药品是:( )
 
  答案:B
 
  解析:“中药饮片”列基本医疗保险基金“不予支付的药品目录”,药品名称采用药典名。P140

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