| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3303188号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 性能：使用双能X线吸收测量技术，评估病人骨骼的骨密度状况和骨质疏松性骨折危险程度。医学全在.线www.med126.com 结构/组成：XR-600型和XR-800系统硬件由骨密度扫描装置(包括：X-射线发生装置、床体)、操作控制台(包括：计算机、打印机)、激光标记灯、定位辅件器(包括髋部吊架、前臂固定板(可选)、脚分离衬垫、正位腰椎衬垫、侧位腰椎衬垫)部分组成。 |
| 产品适用范围 | 通过双能X-射线吸收测量技术扫描，测量全身或局部骨骼的骨密度，帮助医生诊断和管理骨质疏松及评估骨折危险程度。 |
| 注册代理 | 北京威尔格医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威尔格医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Norland ,a CooperSurgical Company |
| 生产厂地址（中文) | W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538 |
| 生产场所 | W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双能X线骨密度测量仪 |
| 产品名称（英文) | DXA Bone Densitometry |
| 规格型号 | 型号/model：XR-800 规格/specification：2667mm×1270mm×1422mm；型号/model：XR-600 规格/specification：2667mm×1270mm×1422mm； |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2092-2010《双能X线骨密度测量仪》 |
| 附件 | |
