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浙江省卫生厅关于印发浙江省乙类大型医用设备申请配置技术评估标准(2012年版)(试行)的通知
来源:安吉县卫生局 更新:2013/6/26 字体:

  浙卫发【2012】206号

各市、县(市、区)卫生局,省级医疗单位:

为进一步加强大型医用设备配置管理,切实引导医疗机构分阶梯、合理配置乙类大型医用设备,根据卫生部、国家发改委、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》(卫规财发〔2004〕474号)、卫生部办公厅《乙类大型医用设备阶梯配置指导意见2009—2011年》(卫办规财发〔2009〕182号)、《浙江省乙类大型医用设备配置技术评估管理办法(试行)》(浙卫发〔2010〕166号)和《浙江省2011-2015年乙类大型医用设备配置规划》(浙卫发〔2012〕71号),结合我省实际,我们组织专家修订了《浙江省乙类大型医用设备申请配置技术评估标准(2012年版)(试行)(科学研究型CT、MRI、LA)》、《浙江省乙类大型医用设备申请配置技术评估标准(2012年版)(试行)(临床科研型CT、MRI、LA)》、《浙江省乙类大型医用设备申请配置技术评估标准(2012年版)(试行)》(DSA)等。现印发给你们,请认真贯彻执行。

      浙江省卫生厅

 2012年8月30日


 

浙江省医疗机构乙类大型医用设备申请配置技术评估标准(2012年版)(试行)

(科学研究型CT)

一、申请配置设备的范围

 128排及以上、双源CT和能谱成像CT等。

二、申请配置设备的对象

(一)三级甲等综合医院、中医医院(中西医结合医院);

(二)三级甲等肿瘤医院、心血管医院、儿童医院、妇产科医院等专科医院。  

三、申请配置设备的必备条件

(一)按照国家有关要求,近三年相关学科获省部级科研奖项,或承担国家自然科学基金项目等的研究工作;

(二)具有卫生行政部门核准登记的相应诊疗科目;

(三)具备完善的医疗质量控制和保障体系;

(四)依法申请配置使用大型医用设备,近三年没有发生违规配置使用大型医用设备的记录。

四、申请配置设备的评估标准

评估项目

评估内容

评估要求与方法

分值

得分

(一)医院基本概况评价

35

1.工作量评价

开放床位

综合性医院1200张,每减少100张,扣2分;

专科医院1000张,每减少100张,扣2分。

年门急诊人次

综合性医院80万人次,每减少10万人次,扣2分;

专科医院20万人次,每减少3万人次,扣2分。

年出院病人

综合性医院3.5万人次,每减少5000人次,扣1分;

专科医院2.5万人次,每减少3000人次,扣1分。

年手术量

综合性医院1.5万台次,每减少3000台次,扣1分;

专科医院1万台次,每减少2000台次,扣1分。

3

2.设备应用能力评价

CT使用年限

﹤5年,扣3分;﹤8年,扣2分;﹤10年,扣1分。

3

使用环境

符合得2分,基本符合1分,不符合不得分。

2

3.操作人员上岗资质评价

CT上岗证

医师和技师上岗证各6本,每缺1本上岗证,扣1分。

6

高级工程师(或技师)

有高级工程师的,得2分;无高级工程师的,扣2分。

2

放射科医技人员

高级职称2人,副高级职称4人;每减少1人,扣1分。

5

4.院内设备管理评价

建立内部设备管理制度

制度不完善的,扣1分;没有相应制度的,扣2分。

2

(二)科学研究与学科(专科)建设评价  

说明:

1.由医疗机构提供获奖或承担科研项目,以及重点学科认证的有效文件的复印件。

2.奖项的有效时间是指:提出配置该设备申请起前三个年度;科研项目的有效时间是指:提出配置该设备申请的年度,项目仍处于在研期间。

35

1.科技获奖评价

科技获奖情况

国家级奖项每项得5分,省部级一等奖每项得3分,二等奖每项得2分,三等奖或厅级一等奖每项得1分;厅级二等奖每项得0.5分。最高得分不超过15分。

15

2.科研项目评价

科研项目情况

国家级科研项目每项得3分,省部级科研项目每项得2分;厅级科研项目1分,最高得分不超过15分。

15

3.重点学科建设评价 

相关重点学科(专科)

省部级及以上重点学科,每个得2.5分(国家中医临床研究基地得5分);厅级重点学科,每个得1分。

5

(三)相关学科建设情况评价

说明:

1.综合性医院提供上一年度开展下列学科项目的清单(不包括由外聘医生开展的项目),其中普外科、心内科、呼吸科等3个学科每缺一项扣0.5分,其他5个学科每缺一项扣0.1分。

2.专科医院在下列学科中选择4个与设备相关学科,提供上一年度开展项目清单。具体参照三级甲等专科医院学科技术标准进行评审。

30

1.开展业务能力评价(20分)

心内科

1.房颤射频消融

2.冠脉血管内超声术

3.三腔起搏器植入或ICD

4.心内电生理检查及常规消融

5.常规PCI

6.常规永久起搏器植入

7.临时起搏器植入

8.心包穿刺术

9.心脏超声检查

10.运动平板心电图

神经内科

1.药物溶栓

2.神经或肌肉活检

3.脑血管介入治疗

4.视频或动态脑电图

5.诱发电位

6.肌电图

7.脑血管MRA检查

8.脑血管CTA检查

9.常规脑电图

10.腰穿

普外科

1.腹腔镜下脾切除术

2.肿瘤消融治疗技术

3.WHIPPLE

4.肝叶切除术

5.胆囊癌根治术

6.贲门癌根治术

7.胃大部分切除术

8.升结肠癌根治术

9.乳癌改良根治术

10.甲状腺癌根治术

脑外科

1.脑干肿瘤切除术或脊髓髓内肿瘤切除术

2.动脉瘤夹闭术

3.听神经瘤切除术

4.脑膜瘤切除术

5. 椎管内肿瘤切除术(髓外)

6.脑内血肿清除术(自发性脑出血)

7.颅骨缺损修补术

8. 颅内血肿清除术(外伤)

9.脑室外引流术

10.颅脑外伤清创术

骨 科

1.腰椎管狭窄症,椎管减压,椎体间植骨融合、内固定术

2.脊柱侧弯矫正术

3.骨盆骨折切开复位内固定术

4.全髋、全膝关节置换翻修术

5.镜下后交叉韧带的重建术

6.四肢关节内骨折,切复内固定

7.全髋、全膝关节置换术

8.镜下半月板切除、成形或缝合术

9.四肢骨折后路切复内固定术

10.四肢长骨干股折切开复位固定术

胸外科

1.夹层动脉瘤手术

2.冠脉搭桥术

3.瓣膜置换术

4.室间隔缺损修补术

5.房间隔缺损修补术

6.食管癌根治术

7.肺癌根治术

8.胸腔镜辅助下肺大泡切除术

9.纵隔肿瘤切除术

10.外伤性血气胸探查术

消化科

1.EMR 或ESD

2.ERCP或EST

3.超声内镜

4. 内镜下置管技术

5.超声或X线引导下的诊治技术

6.内镜下经皮胃造痿术(PEG)

7.胶囊内镜或小肠镜

8.结肠镜检查

9.消化道扩张术

10.内镜下消化道止血技术

呼吸科

1.支气管镜介入诊治技术[1]

2.支气管(气道)激发试验

3.睡眠呼吸监测

4.肺弥散功能测定

5.支气管肺泡灌洗术

6.肺活检术

7.支气管镜检查术

8.肺通气功能测定

9.机械通气

10.胸腔(闭式)引流术

2、学科建设评价

  (10分)

1.综合性医院普外科、心内科、呼吸科等3个学科的高级职称人员数不少于5人、床位数不少于50 张。不符合的学科,每个扣2分。神经内科、脑外科、骨科、胸外科、消化科等5个学科的高级职称人员数不少于5人,床位数不少于30张,不符合的学科,每个扣1分。

2.专科医院提供4个与设备相关学科的高级职称人员数、床位数,参照三级甲等专科医院学科技术标准进行评审。不符合的学科,每个扣2.5分。

10

说明:1.本标准所称综合性医院包括(综合医院、中医医院、中西医结合医院);

2.海岛和欠发达地区医疗机构根据区域卫生规划配置的,工作量作减半计算;

  3.使用环境按国家卫生防护标准中对该设备使用场地的要求评价。

浙江省医疗机构乙类大型医用设备申请配置技术评估标准(2012年版)(试行)

(科学研究型MRI)

一、申请配置设备的范围

3.0T MRI。

二、申请配置设备的对象

(一)三级甲等综合医院、中医医院(中西医结合医院);

(二)三级甲等肿瘤医院、心血管医院、儿童医院、妇产科医院等专科医院。  

三、申请配置设备的必备条件

(一)按照国家有关要求,近三年相关学科获省部级科研奖项,或承担国家自然科学基金项目等的研究工作;

(二)具有卫生行政部门核准登记的相应诊疗科目;

(三)具备完善的医疗质量控制和保障体系;

(四)依法申请配置使用大型医用设备,近三年没有发生违规配置使用大型医用设备的记录。

四、申请配置设备的评估标准

评估项目

评估内容

评估要求与方法

分值

得分

(一)医院基本概况评价

35

1.工作量评价

开放床位

综合性医院1200张,每减少100张,扣2分;

专科医院1000张,每减少100张,扣2分。

年门急诊人次

综合性医院80万人次,每减少10万人次,扣2分;

专科医院20万人次,每减少3万人次,扣2分。

年出院病人

综合性医院3.5万人次,每减少5000人次,扣1分;

专科医院2.5万人次,每减少3000人次,扣1分。

年手术量

综合性医院1.5万台次,每减少3000台次,扣1分;

专科医院1万台次,每减少2000台次,扣1分。

3

2.设备应用能力评价

MRI使用年限

﹤5年,扣3分;﹤8年,扣2分;﹤10年,扣1分。

3

使用环境

符合得2分,基本符合1分,不符合不得分。

2

3.操作人员上岗资质评价

MRI上岗证

医师和技师上岗证各6本,每缺1本上岗证,扣1分。

6

高级工程师(或技师)

有高级工程师的,得2分;无高级工程师的,扣2分。

2

放射科医技人员

正高级职称2人,副高级职称4人;每减少1人,扣1分。

5

4.院内设备管理评价

建立内部设备管理制度

制度不完善的,扣1分;没有相应制度的,扣2分。

2

(二)科学研究与学科(专科)建设评价  

说明:

1.由医疗机构提供获奖或承担科研项目,以及重点学科认证的有效文件的复印件。

2.奖项的有效时间是指:提出配置该设备申请起前三个年度;科研项目的有效时间是指:提出配置该设备申请的年度,项目仍处于在研期间。

35

1.科技获奖评价

科技获奖情况

国家级奖项每项得5分,省部级一等奖每项得3分,二等奖每项得2分,三等奖或厅级一等奖每项得1分;厅级二等奖每项得0.5分。最高得分不超过15分。

15

2.科研项目评价

科研项目情况

国家级科研项目每项得3分,省部级科研项目每项得2分;厅级科研项目1分,最高得分不超过15分。

15

3.重点学科建设评价 

相关重点学科(专科)

省部级及以上重点学科2个,每缺少1个,扣2.5分(国家中医临床研究基地得5分);厅级重点学科,每个得1分。

5

(三)相关学科建设情况评价

说明:

1.综合性医院提供上一年度开展下列学科项目的清单(不包括由外聘医生开展的项目),其中神经内科、脑外科、骨科等3个学科每缺一项扣0.5分,其他5个学科每缺一项扣0.1分。

2.专科医院在下列学科中选择4个与设备相关学科,提供上一年度开展项目清单。具体参照三级甲等专科医院学科技术标准进行评审。

30

1.开展业务能力评价(20分)

心内科

1.房颤射频消融

2. 冠脉血管内超声术

3.三腔起搏器植入或ICD

4.心内电生理检查及常规消融

5.常规PCI

6.常规永久起搏器植入

7.临时起搏器植入

8.心包穿刺术

9.心脏超声检查

10.运动平板心电图

神经内科

1.药物溶栓

2.神经或肌肉活检

3.脑血管介入治疗

4.视频或动态脑电图

5.诱发电位

6.肌电图

7.脑血管MRA检查

8.脑血管CTA检查

9.常规脑电图

10.腰穿

普外科

1.腹腔镜下脾切除术

2.肿瘤消融治疗技术

3.WHIPPLE

4.肝叶切除术

5.胆囊癌根治术

6.贲门癌根治术

7.胃大部分切除术

8.升结肠癌根治术

9.乳癌改良根治术

10.甲状腺癌根治术

脑外科

1.脑干肿瘤切除术或脊髓髓内肿瘤切除术

2.动脉瘤夹闭术

3.听神经瘤切除术

4.脑膜瘤切除术

5.椎管内肿瘤切除术(髓外)

6.脑内血肿清除术(自发性脑出血)

7.颅骨缺损修补术

8.颅内血肿清除术(外伤)

9.脑室外引流术

10.颅脑外伤清创术

骨 科

1.腰椎管狭窄症,椎管减压,椎体间植骨融合、内固定术

2.脊柱侧弯矫正术

3.骨盆骨折切开复位内固定术

4.全髋、全膝关节置换翻修术

5.镜下后交叉韧带的重建术

6.四肢关节内骨折,切复内固定

7.全髋、全膝关节置换术

8.镜下半月板切除、成形或缝合术

9.四肢骨折后路切复内固定术

10.四肢长骨干股折切开复位固定术

胸外科

1.夹层动脉瘤手术

2.冠脉搭桥术

3.瓣膜置换术

4.室间隔缺损修补术

5.房间隔缺损修补术

6. 食管癌根治术

7.肺癌根治术

8.胸腔镜辅助下肺大泡切除术

9.纵隔肿瘤切除术

10.外伤性血气胸探查术

消化科

1.EMR 或ESD

2.ERCP或EST

3.超声内镜

4.内镜下置管技术

5.超声或X线引导下的诊治技术

6.内镜下经皮胃造痿术(PEG)

7.胶囊内镜或小肠镜

8.结肠镜检查

9.消化道扩张术

10.内镜下消化道止血技术

呼吸科

1.支气管镜介入诊治技术[2]

2.支气管(气道)激发试验

3.睡眠呼吸监测

4.肺弥散功能测定

5.支气管肺泡灌洗术

6.肺活检术

7.支气管镜检查术

8.肺通气功能测定

9.机械通气

10.胸腔(闭式)引流术

2、学科建设评价

  (10分)

1. 综合性医院神经内科、脑外科、骨科等3个学科的高级职称人员数不少于5人,床位数不少于50张,不符合的学科,每个扣2分。普外科、心内科、呼吸科、胸外科、消化科等5个学科的高级职称人员数不少于5人,床位数不少于30张,不符合的学科,每个扣1分。

2.专科医院提供4个与设备相关学科的高级职称人员数、床位数,参照三级甲等专科医院学科技术标准进行评审。不符合的学科,每个扣2.5分。

10

说明:1.本标准所称综合性医院包括(综合医院、中医医院、中西医结合医院);

2.海岛和欠发达地区医疗机构根据区域卫生规划配置的,工作量作减半计算;

3.使用环境按国家卫生防护标准中对该设备使用场地的要求评价。

浙江省医疗机构乙类大型医用设备申请配置技术评估标准(2012年版)(试行)

(科学研究型LA)

一、申请配置设备的范围

 科学研究型LA。

二、申请配置设备的对象

(一)三级甲等综合医院、中医医院(中西医结合医院);

(二)三级甲等肿瘤医院。  

三、申请配置设备的必备条件

(一)按照国家有关要求,近三年相关学科获省部级科研奖项,或承担国家自然科学基金项目等的研究工作;

(二)具有卫生行政部门核准登记的相应诊疗科目;

(三)具备完善的医疗质量控制和保障体系;

(四)依法申请配置使用大型医用设备,近三年没有发生违规配置使用大型医用设备的记录。

四、申请配置设备的评估标准

评估项目

评估内容

评估要求与方法

分值

得分

(一)医院基本概况评价

45

1.工作量评价

开放床位

综合性医院1200张,每减少100张,扣2分。

专科医院1000张,每减少100张,扣2分

4

年门急诊人次

综合性医院80万人次,每减少10万人次,扣2分。

专科医院20万人次,每减少3万人次,扣2分。

4

年出院病人

综合性医院3.5万人次,每减少5000人次,扣2分。

专科医院2.5万人次,每减少3000人次,扣2分

4

年手术量

综合性医院1.5万台次,每减少3000台次,扣2分。

专科医院6000台次,每减少1500台次,扣2分。

4

2.设备应用能力评价

LA使用条件

严格遵守操作规范和诊疗指南,具备完善的医疗质量控制和保障体系。

2

医疗机构应开展三维适形调强放疗工作5年以上。每少一年,扣1分

3

使用环境

符合得2分,基本符合得1分;不符合不得分。

2

3.操作人员上岗资质评价

操作人员上岗证

放疗医师上岗证5本,每缺少1本,扣1分。

3

物理师上岗证1本;无物理师上岗证的,不得分。

2

放疗技师上岗证5本,每缺少1本,扣1分。

3

放疗科医技人员

正高级放射治疗专业技术职称医师2人,副高级职称物理师2人,高级职称放疗技师1人,每减少1人扣1分。

3

4. 临床医师评价

相关8个学科高级职称人员

高级职称35人,每减少1人扣0.2分。

6

(二)科学研究与学科(专科)建设评价  

说明:

1.由医疗机构提供获奖或承担科研项目,以及重点学科认证的有效文件的复印件。

2.奖项的有效时间是指:提出配置该设备申请起前三个年度;科研项目的有效时间是指:提出配置该设备申请的年度,项目仍处于在研期间。

20

1.科技获奖评价

科技获奖情况

国家级奖项每项得5分,省部级一等奖每项得3分,二等奖每项得2分,三等奖或厅级一等奖每项得1分;厅级二等奖每项得0.5分。最高得分不超过8分。

8

2.科研项目评价

科研项目情况

国家级科研项目每项得3分,省部级科研项目每项得2分;厅级科研项目1分,最高得分不超过8分。

8

3.重点学科建设评价

相关重点学科(专科)

省部级及以上重点学科,每个得2分(国家中医临床研究基地得4分);厅级重点学科,每个得1分。

4

(三)相关学科建设情况评价

说明:

1.医院提供上一年度开展下列学科项目的清单(不包括由外聘医生开展的项目),缺一项扣0.4分。

2.相应难度等级的手术或技术,医疗机构应列清单说明。

35

1.开展业务能力评价 (30分)

胸部肿瘤

1. 心包大部切除术

2. 肺癌支气管血管双袖状切除术

3. 气管肿瘤切除术

4. 上段食管癌切除术

5. 胸腔镜手术

6. 纵隔肿瘤切除术

7. 隆突成形术

8. 肺上沟癌广泛根治术

9. 空肠间置代食管术

10.结肠间置代食管术

大肠肿瘤

1. 直肠癌全系膜切除术(TME)

2. 扩大左半结肠切除术

3. 全结肠切除术

4. 腹腔镜下结直肠癌根治术

5. 中晚期直肠癌的联合脏器切除术

6. 托出式结肠肛管吻合术

7. 超低位双吻合术

8. 扩大右半结肠切除术

9. 腹会阴联合切除术

10.手辅助腔镜下结直肠癌根治术

乳腺及软组织肿瘤

1. 影像学定位下乳腺空心针穿刺活组织检查

2. 影像学定位下乳腺金属丝定位切除活检术

3. 乳腺癌改良根治术

4. 乳腺癌保乳根治术

5. 乳腺癌前淋巴结定位活检术

6. 乳房重建术

7. 肢体软细胞肉瘤保肢广泛切除术

8. 软组织肉瘤切除术后修复术

9. 手术切除加术中置管后装综合治疗软组织肉瘤

10.恶性黑色素瘤前淋巴结定位活检术

腹部肿瘤

1. 肝部分切除术、肝段切除术、

2. 左、右半肝切除术

3. 胰体尾切除术、胰体局部切除术

4. 胆囊癌根治术

5. 全胃切除术

6. 胃癌根治术(D2)

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