猪瘟牛睾丸细胞弱毒活疫苗质量问题严重
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1、牛睾丸细胞弱毒活疫苗的质量问题 牛睾丸细胞弱毒活疫苗即猪瘟
兔化弱毒细胞疫苗，是将猪瘟兔化弱毒C株通过敏感的牛睾丸细胞增殖培养制成的一种冻干疫苗。当前在该疫苗生产实践中证实用牛睾丸细胞生产猪瘟疫苗，其病毒滴度不高，生产工艺不稳定，疫苗批次之间的差异很大，严重影响了疫苗的质量。欧洲药典规定用猪瘟C株疫苗免疫时，肌肉注射剂量为100PD50(400RID)，完全可以控制猪瘟(HC)的亚临床感染。我国生产的牛睾丸细胞疫苗出厂检验以5万倍稀释能致兔体热反应为合格，即每毫升原液含5万RID，规定的免疫剂量为150RID，折算为37PD50，这一剂量远远低于国际标准。由于猪瘟细胞疫苗病毒含量低，免疫剂量不足，免疫接种后不足以阻断猪瘟的亚临床感染引起的猪瘟恶性循环链。这是造成猪瘟免疫失败，导致猪瘟在猪群中常年发生与流行的主要原因。 2、牛睾丸细胞疫苗的污染问题 牛病毒性
腹泻病毒(BVDV)与猪瘟病毒(HCV)同属于黄病毒科，瘟病毒属。两种病毒之间有较密切的抗原性与血清学关系。两种病毒的同源性很高，能互相诱导一定程度的同源病毒抗体。我国牛群中病毒性腹泻病毒(BVDV)的感染率很高,几乎是100%，很难找到非感染牛只。2010年据中国农
大黄凯等报道，对北京地区30个规模牛场进行BVDV抗体抽检，其阳性率高达80%以上，表明北京地区牛群中普遍存在BVDV感染和流行。BVDV主要引起牛只发生腹泻，消化道粘膜坏死，糜烂或溃疡，发生率约5%，死亡率可达90%-100%。使用无BVDV污染并且无BVDV抗体的牛只供应的睾丸细胞，这是生产猪瘟细胞疫苗的关键。如果用于生产的睾丸细胞已感染BVDV和已有BVDV抗体，由于瘟病毒在体外细胞上培养大多数不产生细胞病变(CPE)，故在疫苗生产中不易引起检验人员的注意，易造成污染疫苗出厂；或者在细胞培养
中使用的犊
牛血清含有先天感染的BVDV抗原和抗体，由于感染有瘟病毒的犊牛血清，用常规的热灭活方法不能保证完全灭活瘟病毒，这样就会通过使用的牛血清污染疫苗。所以,使用这样的猪瘟细胞疫苗给猪只免疫接种，往往造成免疫失败，引起严重的后果。 3、使用污染BVDV的牛睾丸细胞疫苗免疫接种造成的危害 2009年中国兽药监察所用PCR方法先后对23个批次的猪瘟牛睾丸细胞疫苗进行了检测，发现有5批疫苗污染有BVDV，污染率为21.74%；用ELISA方法检测22批次猪瘟脾淋疫苗，发现其中有5批脾淋疫苗中掺有猪瘟牛睾丸细胞疫苗。用这些污染的猪瘟疫苗给猪只免疫接种，造成了严重的后果，其表现如下: BVDV感染猪只后，对猪瘟疫苗的免疫有干扰作用，能抑制猪瘟抗体的产生，抗体量低下，导致免疫失败。 BVDV感染妊娠母猪后可引起母猪繁殖障碍,诱发母猪
流产,产死胎和弱仔。还可以通过胎盘将病毒传给胎儿，使其产下的仔猪发生先天性感染。 BVDV可引发2-4周龄的仔猪发病，发病率为50%左右。临床上表现为贫血，被毛粗乱，吃料少，消瘦，生长缓慢，
结膜炎、关节炎、腹泻、多数仔猪发生死亡，少数成为僵猪。剖检可见心外膜,肾脏及淋巴结有多量的出血点，胃、结肠、
盲肠粘膜溃疡,有多量的扣状肿，与慢性猪瘟在临床症状和病理变化方面十分相似，鉴别与检测非常困难。 牛病毒性腹泻病毒(BVDV)在西欧国家，猪群中的感染率很高,约达20%-40%。
绵羊，
山羊，鹿，水牛及牦牛等动物隐性感染BVDV率也很高，猪与这些动物接触也可自然感染BVDV，同样可引发母猪繁殖障碍和仔猪发病，并造成死亡。可考虑停止生产和使用猪瘟牛睾丸细胞疫苗 1、停止生产与使用猪瘟牛睾丸细胞疫苗，或者保留少数生产设备条件好，技术力量强，生产工艺水平高，有生产经验的厂家继续生产，达不到《兽药管理条例》规定标准的厂家让其下岗。但要进一步改进疫苗生产工艺和细胞培养技术；提高疫苗病毒含量与增大免疫剂量；对产品严格检验与检测其质量，不准低劣或污染疫苗出厂，以确保猪瘟的实际免疫效果,减少疫病的发生与流行。 2、建议推广使用ST猪瘟传代细胞活疫苗，因为该疫苗是采用国际认证的同源传代ST细胞培养的,其培养液中的病毒滴度很高；生产工艺稳定；质量易控制；批间的差异很小；免疫效力高；安全,无外源病毒污染，可减少其他病毒的干扰作用。 3、猪瘟兔脾淋组织疫苗，免疫效果比牛睾丸细胞疫苗好，可以使用，但要货真价实。因为当前不少厂家在生产中除了利用兔子的脾脏和淋巴结之外，还混入了兔子的肝脏和睾丸等其他组织，有的还掺入了细胞苗，造成BVDV的污染；用兔出血性病毒疫苗免疫的兔子生产猪瘟脾淋疫苗，也影响猪瘟病毒(HCV)的增值。这些因素对脾淋疫苗的质量和稳定性都有很大的影响。因此，选用脾淋疫苗给猪群免疫，一定要注意疫苗的质量与生产厂家的诚信度如何?不要盲目购苗。 4、有好的疫苗，用户也要结合当地的疫情和猪场的生产实际，制定出科学合理的免疫程序，按照免疫程序进行计划免疫接种，才能收到良好的免疫效果。千万不要过多的乱用疫苗；盲目的超大剂量注射疫苗，否则会引起猪只出现免疫麻痹和免疫耐受，也能造成免疫失败。 5、要认真执行“预防为主,养重于防,防重于治”的方针，落实各项生物安全措施，实行分群隔离饲养,做到“全进全出”，综合防控，加强免疫预防与药物保健,方可取得动物重大疫病防控的全面胜利。
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做好防疫
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现在质量好的疫苗
