什么是兽医生物制品?生物制品是怎样进行分类的?
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.兽医生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质,专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。其中包括:供预防传染病发生的菌苗、疫苗、类毒素;供治疗或紧急预防用的抗菌血清、抗毒素、噬菌体、干扰素等,以及供诊断传染病用的各种抗原、抗体诊断液等。生物制品由于微生物种类、制备方法、菌(毒)株性状及应用对象等不同而品种繁多,因此,只能按生物制品性质、用途和制法等进行粗略地归类。(一)按生物制品性质分类(1)疫苗:凡接种动物能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂均称为疫苗,包含细菌性菌苗、病毒性疫苗和寄生虫性虫苗。但现代疫苗的用途有了新发展,除可用于预防传染性疾病外,已扩展到预防非传染性疾病,出现了治疗性疫苗及生理调控疫苗。根据疫苗抗原的性质和制备工艺,疫苗又分为活疫苗、死疫苗和基因疫苗三类。(2)类毒素:又称脱毒毒素。是指细菌生长繁殖过程中产生的外毒素,经化学药品(甲醛)处理后,成为无毒性而保留免疫原性的生物制剂。接种动物后能产生自动免疫,也可用于注射动物制备抗毒素血清。于类毒素中加人适量
磷酸铝或
氢氧化铝等吸附剂吸附的类毒素即为吸附精制类毒素。精制类毒素注人动物体后,能延缓吸收,长久地刺激机体产生抗体,增强免疫效果。如
破伤风类毒素和明矶沉降破伤风类毒素等。(3)诊断制品:利用微生物、寄生虫及其代谢物,或动物血液、组织,根据免疫学和分子生物学原理制备,可用于诊断疾病、群体检疫、监测免疫状态和鉴定病原微生物等的一类生物制剂,包含诊断液、毒液或抗原、诊断血清和定型血清、标记抗体、诊断用毒素和菌素以及核酸探针和PCR诊断液等。多数诊断制品属于体外试验诊断用品,如布鲁氏菌补体结合反应抗原及其阴、阳性血清、猪瘟荧光抗体和
炭疽沉淀素血清等;少数属于体内试验用品,如
鼻疽菌素和布鲁氏菌水解素等。随着免疫化学和分子技术的发展,多数诊断制剂更加纯化并制成标记抗原、抗体和基因探针,从而大大地提髙了特异性和敏感性,且可组合成诊断试剂盒,使用十分方便。(4)抗病血清:又称高免血清。为含有髙效价特异性抗体的动物血清制剂,能用于治疗或紧急预防相应病原体所致的疾病,所以又称为被动免疫制品。通常通过给适当动物以反复多次注射特定的病原微生物或其代谢产物,促使动物不断产生免疫应答,在血清中含有大量对应的特异性抗体而制成。如抗猪瘟血清、
破伤风抗毒素血清和1BD卵黄抗体等。在生产上,有同源动物抗病血清和异源动物抗病血清之别,但为了增加产量、降低成本,多选择马属动物以生产各种抗病血清。近年来,国外用奶牛研制成功了
猪大肠杆菌
牛乳抗体。(5)微生态制剂:又称益生素、活菌制剂或生菌剂。是用非病原性微生物,如
乳酸杆菌、醋样芽孢杆菌、
地衣芽孢杆菌或
双歧杆菌等活菌制剂,口服治疗畜禽正常菌群失调引起的下痢。目前,该类制剂已在临床上应用并用作饲料添加剂。(6)副免疫制品:该类制剂是通过刺激动物机体,提高特异性和非特异性免疫力的免疫制品,从而使动物机体对其他抗原物质的特异性免疫力更强、更持久。如脂多糖、多糖、免疫刺激复合物、缓释微球、细胞因子、重组细菌毒素(如
霍乱菌毒素和大肠杆菌LT毒素等)及CpG寡核苷酸等。(二)按生物制品制造方法和物理性状分类(1)普通制品:指用一般生产方法制备的、未经浓缩或纯化处理,或者仅按毒(效)价标准稀释的制品。如无毒炭疽芽孢疫苗、猪痕
兔化弱毒疫苗、普通结核菌素等。(2)精制生物制品:将普通制品(原制品)经物理或化学方法除去无效成分,进行浓缩和提纯处理制成的制品,其毒(效)价均高于普通制品,从而其效力更好。如精制破伤风类毒素和精制结核菌素等。(3)液状制品:与干燥制品相对而言的湿性生物制品。一些灭活疫苗(如
猪肺疫氢氧化铝疫苗、猪瘟兔化弱毒组织湿苗等)、诊断制品(抗原、血清、溶血素、豚鼠血清补体等)为液状制品。液状制品多数既不耐高温和阳光,又不宜低温冻结或反复冻融,否则其效价会受到影响,故只能在低温冷暗处保存。(4)干燥制品:生物制品经冷冻真空干燥后能长时间保护活性和抗原效价,无论活疫苗、抗原、血清、补体、酶制剂和激素制剂均如此。将液状制品根据其性质加人适当冻千保护剂或稳定剂,经冷冻真空干燥处理,将96%以上的水分除去后剩留疏松、多孔呈海绵状的物质,即为干燥制品。冻干制品应在8°C下运输,在0?5°C保存。如猪疸兔化弱毒冻干疫苗等。有些菌体生物制品经干燥处理后可制成粉状物,成为干粉制剂,十分有利于运输、保存,且可根据具体情况配制成混合制剂。(5)佐剂制品:为了增强疫苗制剂诱导动物机体的免疫应答反应,以提高免疫效果,往往在疫苗制备过程中加人适量的佐剂(免疫增强剂或免疫佐剂),制成的生物制剂即为佐剂制品。若加入的佐剂是氢氧化铝胶,即制成氢氧化铝胶疫苗,如猪
丹毒氢氧化铝胶灭活疫苗;若于疫苗中加人的是油佐剂,则称为油乳佐剂疫苗,如鸡新城疫油乳剂灭活疫苗。