10月30日，国家食品药品监督管理局正式叫停曲美等15种含有西布曲明的减肥药。生产曲美的重庆太极集团日前回应，将不再生产曲美减肥胶囊，但是保留“曲美”品牌。因为自认为“符合国家标准”，因此对消费者并无赔偿计划。

“曲美之后，宛如新生，重现美丽本色”，这是曲美曾经的广告语，但现在看来，主要成分为西布曲明的“曲美”减肥药所能带给使用者的，恐怕是一份被扭曲的美丽。这份一直都在摧残美丽的减肥产品，凭借其成功的广告营销手段曾经畅销中国近十年。据说，这次曲美的下架，是其生产厂家重庆太极集团“抢先一步”的主动作为，“当时并未接到国家药监部门强制下架的通知”。积极的态度或许有值得肯定的地方，但这并不是能够把自己摘干净的全部理由。何况，“符合国家标准”的自我感觉已经成为“对消费者并无赔偿计划”的底气。这样的底气从何而来？

由始至终，从西布曲明在国外被确认对人体有害，到曲美生产厂家的所谓“主动下架”，再到国家药监局正式叫停包括曲美在内的15种含西布曲明的减肥药，并且“温馨提示”消费者用药“请遵医嘱”……整个看似流畅、无懈可击的过程，是不是缺了点什么？作为药监主管部门所应该负责的行政相对人群体，作为生产厂家所必须负责的消费者群体，居然没有听到一声道歉。仿佛这所有的罪错，都只能归咎于消费者自己的不慎和轻信，仿佛监管部门和商家的免责都是那么无可厚非。

“符合国家标准”不应该也不能够成为商家的天然免责条款。既然产品对人体有害，不管它符合了什么样的标准，那都只能说明标准本身出了问题。已经有法律界人士向媒体表示，只要消费者能够证明产品对其产生了损害后果，或者带来隐患威胁，厂商就应当承当相应的民事赔偿责任或者侵权责任。西布曲明对人体有害，或者可能有害，绝非刚刚发生的故事，也不能被划到不可抗力的法定免责范畴。该成分的药效，从被投入使用伊始就一直伴随着质疑的声音，通过简单的网络检索便可以发现，至少在几年前就不断有媒体报道含有西布曲明的减肥药物对人体有副作用。公众可以因为网络时代对信息的海量吞吐而忽略，但作为利益攸关的生产厂家是没有理由不知情的。企业不能因为“尚无死亡病例”就如释重负，心跳过速、持续性体温升高、频繁的失眠，头痛头晕甚至精神恍惚，消费者所承受的苦痛，不能被漠视，必须要给一个说法。

有起码社会责任感的企业，不能总是一副趋利避害的尊容。曾经凭着“曲美”获得丰厚利润的太极集团，在产品出了问题之后，怎一个“主动下架”了得？道歉甚至赔偿，都不应该算是对企业的什么苛求。何况，直到2008年5月份，曲美才局部性地开始告别“OTC运作模式”，得益于2008年奥运会对兴奋剂药物的严管，曲美才在京沪等地被要求必须凭医生处方才能销售。也就是说，在曲美热销十年的大部分时间里，这一有严重副作用、需要医生处方才能销售的药品，被铺天盖地的广告、睁一只眼闭一只眼的监管以及明知副作用严重却按下不表的商家搞得好像保健品一样，在大江南北的药店肆意行销。

也是直到产品出现问题之后，公众才终于“被知情”，国家有关部门原来从2008年就开始关注到西布曲明等减肥产品的安全性问题，并于2010年8月发布过西布曲明的安全性信息。但这一长达两年的过程，是否给予了消费者足够醒目的告知，充分尊重和保障了公众的知情权，尚不得而知。副作用如此明显的减肥产品，是否存在其毒副作用被刻意弱化的情况？形同虚设的监管是否也难辞其咎？有舆论注意到，曲美获得生产经营许可的2000年，恰好是国家药监局原局长郑xiao萸主政的第三年。郑xiao萸案发后的这几年时间，被爆出的药品审批、注册及医疗器械等诸多问题已经不少，是否有必要启动对这一时间段所审批产品的系统复查，亟待认真的考虑和评估。

不能坐视“符合国家标准”成为涉事企业逃避企业责任的借口，这应当内化为社会共识。十年，人们追逐美丽的梦想被“曲美”等含西布曲明的减肥药肆意摧残；十年，原本属于处方药的“曲美”们是那么容易地在药店被购买。谁该为这样的乱象负责？

马红漫：曲美，又一个三鹿奶粉？

广为人知的减肥药“曲美”黯然离场。近日，国家食品药品监督管理局正式叫停曲美等15种含有西布曲明的减肥药。

曲美的下架可谓姗姗来迟。西布曲明对人体有害的断言早已有之，而含有这种成分的减肥药曲美却长期占据国内减肥市场大半份额。直至近期美国食品和药品管理局(FDA)再度公布西布曲明的危害，国内才正式发出叫停之声。就此而言，国内针对食品药品的监管工作十分滞后。主管部门当切实从广大民众身心健康的角度出发，高度重视监管痼疾，并建立起一套行之有效的预警机制。

由于消费者知识、信息水平的不对称，再加上爱美的急迫心情，消费者往往会盲目购买相关产品。重疗效、轻价格的需求市场特征，让商家们纷纷有的放矢地规划营销策略：在商品宣传中夸大宣传疗效、规避药品实际成分、打出“全天然”等不实旗号等，误导了和欺骗了客户。这其中，“曲美”以其铺天盖地式的强大广告宣传攻势，迅速占据市场份额，成为了减肥药市场的旗舰品牌。尤其是生产厂商太极集团在全国50家大型医院的内分泌科投入重金研究疗效之后，更是强化了曲美在消费者心中的信任度，并使其成为了公司的盈利先锋。

遗憾的是，在高调减肥宣传的背后，曲美究竟能带给消费者什么，这一实质性问题却被市场各方忽略了。作为含有西布曲明的曲美，其实是一种处方药，应当在医生的指导下有针对性、有选择地服用，否则极有可能导致精神异常等严重后果。然而，广告宣传却误导消费者将曲美视为一种在药店出售的保健品。商家在追求盈利的同时忽视了社会责任，是减肥药市场混乱的根本症结，而弱化的监管体制则成为其中的催化剂。早在2008年底，美国FDA就在其官方网站上发布公告，警告美国消费者不要购买含有西布曲明等有害物质的28种减肥药，在相关名单中来自中国的曲美等减肥药就占到19种。但当年海外市场的严打行动似乎并未波及到国内，曲美广告仍然活跃于各媒体之上。今年10月中旬，美国FDA再度宣布西布曲明可能提高潜在的心血管及中风的不良反应发生率。而且，社会舆论对曲美的宣传内容及疗效也多有诟病，国内主管部门的叫停之举才缓缓而至。

事实上，曲美下架事件恰恰是国内食品药品监管体制滞后的典例，与此前三聚氰胺事件的爆发轨迹十分类似。2007年年初，美国在对其国内4000多起猫、狗等宠物中毒死亡事件进行调查之后，初步认为是宠物食品中含有的三聚氰胺，进口源头是两家中国企业。至此，国内厂家添加三聚氰胺提高产品蛋白质监测含量的“潜规则”就已经被曝光。遗憾的是，国内监管部门却并没有进一步的查处与追究之举。一直等到第二年9月记者简光洲披露三鹿奶粉因含有三聚氰胺而危及儿童生命之后，舆论压力才倒逼监管部门重拳查验。其间，又有多少儿童的身体健康因为监管干预落后而被伤害呢？

需要提及的是，当下曲美与三鹿奶粉虽然远离市场，但相关安全问题却并未随之彻底消弭。这种在海外曝光、社会舆论口诛笔伐之后亦步亦趋式的监管，难以对不法商家形成有效的事前威慑。毕竟被海外连带的食药安全问题带有相当大的偶然性，这完全迥异于内生的食药质量监管，在巨大的经济利益诱惑下商家难免侥幸心理。所以，国内亟待建立一套食品药品安全预警机制，以弥补中国现行监管体制的漏洞，让各种危机食品药品安全的不法之举灭迹于事前。相关预警机制包括但不限于：建立全国统一的细分市场安全指引，并根据新发现问题对其做出完善；强化对质量问题聚集产品的抽检工作，畅通有序举报途径，构建全民监督氛围；建立严格的惩罚制度，针对监督工作不力的主管人员与不法企业的知情领导建立相应的追责体系；搭建信息沟通平台，将抽查问题多发食品药品种类及时公之于众，限制相关产品不实广告宣传。

滞后的监管虽然能让曲美下架，但却无法彻底修正食药市场乱象。应当看到的是，质量监管工作需要更为积极主动，才是对民众健康负责的必有态度。对此，尽早建立产品质量事前监督体系，将会起到事半功倍的绩效。

来源：南方都市报
－－－－－－－－－－－ 本帖最后由 梁知行 于 2010/11/3 07:28 编辑 www.med126.com/zhuyuan/

曲美退市 太极集团称无赔偿理由

受主营明星减肥产品曲美退市的影响，昨天，太极集团（600129)有关人士称，公司今年因此少收入近4000万元，但否认损失超过业内估计的一亿元之多。发言人同时表示，因“不存在需要赔偿的理由”，公司目前没有制定赔偿计划。

曲美系雅培减肥药诺美婷（西布曲明)的仿制药，自2000年上市后，就逐步取代诺美婷在国内市场的地位，成为国内最畅销减肥药，历年销量均超亿元。10月30日，太极集团公告称，因西布曲明可能提高潜在的心血管及中风的不良反应发生率，公司在全国召回曲美，并在全国各大零售药店设置西布曲明胶囊退换货点，同时声明，本次停止销售曲美，将影响公司今年销售收入近4000万元，约占公司销售收入的0.8%，但对利润的影响还有待观察。

公司称受损未过亿

对于太极集团公布受损报告，业内人士表示怀疑，称单凭该公司自2007年起投放的巩俐、范冰冰等明星广告费就超1.5亿元，加上产品生产设备成本等多项开支，预计受损金额应超1亿元。

昨天，太极集团新闻发言人张女士否认公司受损过亿元，承认曲美过去销售额一直不错，但今年销量有所下降，综合评估起来也如公告所称的4000万元左右。

张女士称，公司目前只是无条件召回曲美，并没有制定相关的赔偿计划，而公司目前也没有接到过消费者要求索赔的相关投诉，“关于药品的不良反应，已在药品说明书里标明了，不存在需要赔偿的理由。”

药监局人士称索赔找厂家沟通

昨天，记者从各大药店等处了解到，在国家药监局于10月30日发布叫停西布曲明通知的前一周，药店就接到厂家的召回通知，目前药店里的曲美等含西布曲明成分减肥药均已下架。

国家药监局有关人士昨天接受本报记者采访时称，西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用。自2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，而这些不良反应都在药品说明书注明了，目前也没有接到过出现严重不良反应的病例报告，“至于消费者索赔问题，应找产品厂家来沟通。”至于国家药监局为何晚于欧美等国停售相关产品，该人士表示国家药监局的相关评估工作需要持续一段时间。

曲美风波或加速公司重组

公开资料显示，太极集团主营产品除了销量最大的急支糖浆（4亿元销售额)外，还有补肾益寿胶囊、藿香正气口服液、糖尿病药物太罗、曲美等产品。在太罗受到葛兰素史克糖尿病药文迪雅（罗格列酮)的限售风波牵制后，现在该公司另一明星产品曲美又遭国家药监局退市。

有业内人士昨天分析称，因太罗和曲美的风波，太极集团业绩肯定会受到影响，估计该公司将加快重组步伐，对旗下太极集团、桐君阁、西南药业三个上市公司进行打包上市，实现公司的医药工业、业务一体化。太极集团股价昨日经过一天的低位震荡后，最终收于11.43元，下跌2.64%。 本报记者 汪城

■ 事件回顾

1997年，西布曲明获美国FDA批准上市。随后，雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市，后同类产品风靡全球。

2010年1月，欧盟人用医药产品委员会（CHMP)称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率，暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。

2010年10月8日，美国FDA发文，责令“诺美婷”撤出美国市场。

2010年10月30日，国家食品药品监督管理局正式叫停曲美等15种含有西布曲明的减肥药。


来源：新京报



－－－－－－－－－－－自己要具备判断能力，正确的认识很重要，这才是自我保护的前提。
－－－－－－－－－－－     和皆啊把唯利事图的人开托了，也不知道把普通老百姓消费的健康利益放在何处，可悲啊。看看香港和台湾人这的做法。妒忌啊。
－－－－－－－－－－－太极集团回应不赔偿质疑  连发八文称曲美安全

太极集团在官网连发文回应曲美“召回”但“拒赔”的问题。前晚，太极集团新闻发言人向本报记者表态称，太极集团不是不愿意进行理赔工作，只要是合理的索赔要求，公司会在法律范围里做相应责任承担。

　　该新闻发言人同时表示，公司将于昨日中午给出一个书面材料给予回应，截至记者发稿时，该回应仍未在其官网挂出。

　　官网连发八文称曲美安全

　　太极集团从“召回门”到“拒赔门”的演变，始于媒体质疑其表态没有赔偿消费者的理由，随后有媒体根据其在官网上发表的8篇表态文章，撰文报道称其坚持“服用曲美是安全”的态度，同时也在强调公司是“具有社会责任的企业”，但此举并未得到消费者谅解，有律师在微博上发起集体诉讼倡议。

　　在登录太极集团官网后，可以看到注明发表日期为11月2日的8篇文章，内容均强调太极集团是“具有社会责任的企业”并且“服用曲美均是安全有效的”。其中，在一篇题为《特别通知》的文字中，太极集团表示，公司的召回工作已于10月25日全面展开，并在全国各大零售药店设置了退货点，另开通400-8877-698免费咨询热线。但由于热线咨询人数较多，可能存在暂时话务繁忙情况。

　　太极改口称“不是不愿理赔”

　　针对上述媒体质疑，前晚，太极集团新闻发言人张女士接受记者采访时表示，曲美的安全性是经国家药监局鉴定出来的，消费者服用后没有出现过严重不良反应，对于有关媒体报道所称的，公司发文目的在于维护公司形象，纯属无中生有之事。张女士表示，公司目前未接到过关于起诉曲美的律师函。她同时表态称，“公司也不是不愿理赔，但目前的主要工作是召回曲美。”她最后在电话中承诺，公司将于昨天中午给出一个书面材料作为正式回应。

　　但是，截至记者发稿时，太极集团官网上仍未发布新的回应内容，其新闻发言人张女士的手机随后也一直处在关机状态。


记者：汪城

来源：新京报

－－－－－－－－－－－祝愿不再复发