主管药师《答疑周刊》2017年第15期
问题索引:
1.【问题】《相关专业知识》中注射剂的内容较多,怎么快速记忆掌握?
2.【问题】关于热原的性质和除去方法,如下题,如何作答?
3.【问题】关于注射剂的溶剂和附加剂,如下题,如何作答?
具体解答:
1.【问题】《相关专业知识》中注射剂的内容较多,怎么快速记忆掌握?
【解答】注射剂是临床应用较多的剂型,因此每年都是考试的重点。对于本知识点主要要求大家掌握注射剂的分类、特点、质量要求、溶剂和附加剂、热原、制备等。由于既涉及到剂型的生产又涉及到剂型的使用和检查,因此很多学员感觉这部分内容太多,不知道怎么快速记忆。其实,小容量注射液如果按照形态来分的话,是属于液体制剂的,只不过是直接注射入体内,因此要求更严格,对于无菌和热原有特殊要求。所以在学习过程中可以结合液体制剂那部分的内容来对比学习,这样知识才能融会贯通,学习起来也会感觉更轻松。比如对于注射剂的附加剂,我们可以对比液体制剂总结成如下表格:
注射剂的附加剂 |
举例 |
抗氧剂 |
|
金属离子螯合剂 |
乙二胺四乙酸二钠/依地酸二钠(EDTA-2Na) |
缓冲剂(调节pH) |
醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸 |
助悬剂 |
羧甲基纤维素、明胶、果胶 |
稳定剂 |
肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠 |
增溶/润湿/乳化剂 |
|
抑菌剂 |
三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金 |
局麻剂(止痛) |
|
等渗调节剂 |
|
填充剂 |
乳糖、甘露醇、甘氨酸 |
保护剂 |
乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白 |
2.【问题】关于热原的性质和除去方法,如下题,如何作答?
热原的性质为
A.耐热,不挥发
B.耐热,不溶于水
C.有挥发性,但可被吸附
D.溶于水,但不耐热
E.体积大,可挥发
【解答】热原的性质为:①水溶性;②耐热性;③滤过性;④不挥发性;⑤吸附性;⑥不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。所以本题选A。热原的性质可以记忆为:热锅洗,不毁容。其中热指耐热性,锅指过滤性,洗指可吸附性,不毁指不挥发性,容指水溶性。
3.【问题】关于注射剂的溶剂和附加剂,如下题,如何作答?
纯化水成为注射用水须经下列哪种操作
A.蒸馏
B.离子交换
C.反渗透
D.过滤
E.吸附
【解答】纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不加任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。所以本题选A。本题考查的是制药用水这个知识点,制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中,灭菌注射用水是无菌且无热原水,注射用水是无热原水。