初级药师《答疑周刊》2017年第18期
问题索引:
1.【问题】《相关专业知识》中注射剂的内容较多,怎么快速记忆掌握?
2.【问题】关于注射剂的质量检查项目,如下题,如何作答?
3.【问题】关于注射剂的特点,如下题,如何作答?
具体解答:
1.【问题】《相关专业知识》中注射剂的内容较多,怎么快速记忆掌握?
【解答】注射剂是临床应用较多的剂型,因此每年都是考试的重点。对于本知识点主要要求大家掌握注射剂的分类、特点、质量要求、溶剂和附加剂、热原、制备等。由于既涉及到剂型的生产又涉及到剂型的使用和检查,因此很多学员感觉这部分内容太多,不知道怎么快速记忆。其实,小容量注射液如果按照形态来分的话,是属于液体制剂的,只不过是直接注射入体内,因此要求更严格,对于无菌和热原有特殊要求。所以在学习过程中可以结合液体制剂那部分的内容来对比学习,这样知识才能融会贯通,学习起来也会感觉更轻松。比如对于注射剂的附加剂,我们可以对比液体制剂总结成如下表格:
注射剂的附加剂 |
举例 |
抗氧剂 |
|
金属离子螯合剂 |
乙二胺四乙酸二钠/依地酸二钠(EDTA-2Na) |
缓冲剂(调节pH) |
醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸 |
助悬剂 |
羧甲基纤维素、明胶、果胶 |
稳定剂 |
肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠 |
增溶/润湿/乳化剂 |
|
抑菌剂 |
三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金 |
局麻剂(止痛) |
|
等渗调节剂 |
|
填充剂 |
乳糖、甘露醇、甘氨酸 |
保护剂 |
乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白 |
2.【问题】关于注射剂的质量检查项目,如下题,如何作答?
下列注射剂的质量要求不包括
A.无菌
B.pH要求
C.渗透压
D.无热原
E.融变时限
【解答】注射剂的一般质量要求:无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定,确保安全。所以本题选E,融变时限是栓剂特有的检查项目,其他剂型均不用检查。
3.【问题】关于注射剂的特点,如下题,如何作答?
关于注射剂特点的叙述不正确的是
A.使用方便
B.制备过程复杂,价格较高
C.可以产生局部定位作用
D.适用于不宜口服的药物
E.适用于不能口服给药的病人
【解答】注射剂特点:药效迅速、作用可靠;可用于不宜口服的药物;发挥局部定位作用;注射给药不方便且注射时疼痛;制造过程复杂,生产费用较大,价格较高。所以本题选A。涉及到剂型的特点、临床应用等题目均可以通过生活常识来判断,注射剂一般需要在医生或护士的操作下完成,所以使用不方便。