| 通用名 | 注射用头孢拉定 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFRADINE FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG TOUBAO LADING |
| 药品类别 | 头孢菌素及碳青霉烯类 |
| 性状 | 本品为头孢拉定加适量助溶剂制成的无菌粉末，呈白色或类白色。 |
| 药理毒理 | 本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶
金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链
球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗
菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品
呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。
本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本
品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜
血杆菌的活性较差。 |
| 药代动力学 | 静脉滴注本品0.5g后5分钟后血药浓度为46mg/L，肌
内注射0.5g后平均6mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1～
2小时到达。肌内注射吸收较口服为差，但血药浓度维持较
久。血消除半衰期(t1/2?)为0.8～1小时。本品在组织体液中
分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、
肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑脊液中药物浓度
仅为同期血药浓度的8%～12%。本品可透过血-胎盘屏障进入
胎儿血循环，少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为6%～10%。
静脉给药后6小时尿中累积排出量为给药量的90%以上；肌
内注射后6小时尿中累积排出给药量的66%。尿中浓度甚高，
多可超过1000mg/L。少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可
为血清浓度的4倍。本品在体内很少代谢，能为血液透析和
腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。 |
| 适应症 | 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支
气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织
感染等。 |
| 用法用量 | 静脉滴注、静脉注射或肌内注射，成人，一次0.5～1.0g，
每6小时1次，一日最高剂量为8g。儿童(1周岁以上)按体
重一次12.5～25mg/kg，每6小时1次。
肌酐清除率大于20ml/min、5～20ml/min或小于5ml/min
时，剂量宜调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。
配制肌内注射用药时，将2ml注射用水加入0.5g装瓶
内，须作深部肌内注射。
配制静脉注射液时，将至少10ml注射用水或5%葡萄糖
注射液分别注入0.5g装瓶内。于5分钟内注射完毕。
配制静脉滴注液时，将适宜的稀释液10ml分别注入0.5g
装瓶内，然后再以氯化钠注射液或5%葡萄糖液作进一步稀
释。 |
| 不良反应 | 本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、
腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约
1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验
阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患
者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、
血清碱性磷酸酶一过性升高。本品肌内注射疼痛明显，静脉
注射后有发生静脉炎的报道。 |
| 禁忌症 | 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应
史者禁用本品。 |
| 注意事项 | 1．在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉
素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不
可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青
霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察
下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性
休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺
素、糖皮质激素的应用等措施。
2．本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延
长给药间期。
3．应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳
性反应。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药
需有确切适应症。本品亦少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳
期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但应用时仍须权衡
利弊。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1．本品与氨基糖苷类抗生素可相互灭活，当前述药物
同时给予时，应在不同部位给药，两类药物不能混入同一容
器内。
2．本品不能与其他抗生素相混给药。
3．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥，
链佐星等抗肿瘤药以及糖肽类和氨基糖苷类抗生素等与本
品合用有增加肾毒性的可能。
4．丙磺舒可延迟本品肾排泄。
5．本品中含有碳酸钠，因此与含钙溶液如复方氯化钠
注射液有配伍禁忌。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 密闭，在凉暗处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
