| 通用名 | 枸橼酸芬太尼注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | FENTANYL CITRATE INJECTION |
| 拼音名 | JUYUANSUAN FENTAINI ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 |
| 性状 | 本品为无色的澄明液体。 |
| 药理毒理 | 本品为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似，
为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60～80倍。与吗啡和哌替啶相比，本品作
用迅速，维持时间短，不释放组胺、对心血管功能影响小，能抑制气管插管时的应
激反应。本品对呼吸的抑制作用弱于吗啡，但静脉注射过快则易抑制呼吸。有成瘾
性。纳洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。
急性毒性LD50（mg/kg)：小鼠，皮下62；静脉11.2。 |
| 药代动力学 | 口服经胃肠道吸收，但临床一般采用注射给药。静脉注射1分钟
即起效，4分钟达高峰，维持30～60分钟。肌内注射时约7～8分钟发生镇痛作用，
可维持1～2小时。肌内注射生物利用度67%，蛋白结合率80%，消除T1/2约3.7小
时。本品主要在肝脏代谢，代谢产物与约10%的原形药由肾脏排出。 |
| 适应症 | 本品为强效镇痛药，适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复
合全麻中常用的药物。
1. 用于麻醉前给药及诱导麻醉，并作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手
术。与氟哌利多(Droperidol)2.5mg和本品0.05mg的混合液，麻醉前给药，能使病人
安静，对外界环境漠不关心，但仍能合作。
2. 用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛。 |
| 用法用量 | 1. 成人静脉注射；全麻时初量① 小手术按体重0.001～0.002mg/kg
（以芬太尼计，下同)；② 大手术按体重0.002～0.004mg/kg；③体外循环心脏手术
时按体重0.02～0.03mg/kg计算全量，维持量可每隔30～60分钟给予初量的一半或
连续静滴，一般每小时按体重0.001～0.002mg/kg；④全麻同时吸入氧化亚氮按体重
0.001～0.002mg/kg；⑤局麻镇痛不全．作为辅助用药按体重0.0015～0.002mg/kg。
2. 成人麻醉前用药或手术后镇痛：按体重肌内或静脉注射0.0007～
0.0015mg/kg。
3．小儿镇痛：2岁以下无规定，2～12岁按体重0.002～0.003mg/kg。
4．成人手术后镇痛：硬膜外给药，初量 0.1mg，加氯化钠注射液稀释到8ml，
每2～4小时可重复，维持量每次为初量的一半。 |
| 不良反应 | 1. 一般不良反应为眩晕、视物模糊、恶心、呕吐、低血压、胆道括
约肌痉挛、喉痉挛及出汗等。偶有肌肉抽搐。
2. 严重副反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓，如不及时治疗，可发
生呼吸停止、循环抑制及心脏停搏等。
3. 本品有成瘾性，但较哌替啶轻。 |
| 禁忌症 | 支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人
禁用。禁止与单胺氧化酶抑制剂（如苯乙肼、帕吉林等)合用。 |
| 注意事项 | 1．本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品
的管理条例，医院和病室的贮药处均应加锁，处方颜色应与其他药处方区别开。各
级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。
2．本品务必在单胺氧化酶抑制药（如呋喃唑酮、丙卡巴肼)停用14天以上方
可给药，而且应先试用小剂量（1/4常用量)，否则会发生难以预料的、严重的并发
症，临床表现为多汗、肌肉僵直、血压先升高后剧降、呼吸抑制、发绀、昏迷、高
热、惊厥，终致循环虚脱而死亡。
3. 心律失常、肝、肾、功能能不良、慢性梗阻性肺部疾患，呼吸储备力降低及
脑外伤昏迷、颅内压增高、脑肿瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。
4．本品药液有一定的刺激性，不得误入气管支气管，也不得涂敷于皮肤和黏
膜。
5. 硬膜外注入本品镇痛时，一般4～10分钟起效，20分钟脑脊液的药浓度达
到峰值，同时可有全身瘙痒，作用时效3.3～6.7小时，而且仍有呼吸频率减慢和潮
气量减小的可能，处理应及时。
6．本品决非静脉全麻药．虽然大量快速静脉注射能使神智消失，但病人的应
激反应依然存在，常伴有术中知晓。
7．快速推注本品可引起胸壁、腹壁肌肉僵硬而影响通气。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕期用药的安全性尚难肯定，慎用。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | 年老、体弱的病人首次剂量应适当减量，由首次剂量的效果考
虑确定剂量的增加量。 |
| 药物相互作用 | 1．本品与哌替啶因化学结构有相似之处，两药可有交叉敏感。
2．本品与中枢抑制药，如催眠镇静药（巴比妥类、地西泮等)、抗精神病药（如
吩噻嗪类)、其他麻醉性镇痛药以及全麻药等有协同作用，合用时应慎重并适当调
整剂量。
3．本品与80%氧化亚氮合用，可诱发心率减慢、心肌收缩减弱、心排血量减
少，左室功能欠佳者尤其明显。
4. 肌松药的用量可因本品的使用而相应减少，肌松药能解除本品的肌肉僵直，
遇有呼吸暂停，持续的时间又长，应识别这是中枢性的（系本品使用所致)，还是
外周性的（由于肌松药作用于神经肌接头处N2受体)。
5．中枢抑制剂如巴比妥类、安定药、麻醉剂，有加强本品的作用，如联合应
用，本品的剂量应减少1/4～1/3。 |
| 药物过量 | 大剂量快速静注可引起颈、胸、腹壁肌强直， 胸顺应性降低影响通
气功能。偶可出现心率减慢、血压下降、瞳孔极度缩小等，最后可致呼吸停止、循
环抑制或心停搏。
中毒解救：出现肌肉强直者，可用肌松药或吗啡拮抗剂(如纳洛酮、丙烯吗啡等)
对抗。呼吸抑制时立即采用吸氧、人工呼吸等急救措施，必要时亦可用吗啡特效拮
抗药，静脉注射纳洛酮0.005～0.01mg/kg、成人0.4mg。心动过缓者可用阿托品治
疗。本品与氟哌利多合用产生的低血压，可用输液、扩容等措施处理，无效时可采
用升压药，当禁用肾上腺素。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
