| 通用名 | 维生素D3注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | VITAMIN D3 INJECTION |
| 拼音名 | WEISHENGSU D3 ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 维生素类及矿物质缺乏症用药 |
| 性状 | 本品为淡黄色的澄明油状液体。 |
| 药理毒理 | 本品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收
及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促
进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉
着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和
骨样组织成熟。维生素D2摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生
成骨化二醇(25-OHD3)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生
物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。 |
| 药代动力学 | 维生素D3的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。t1/2
为19-48小时，在脂肪组织内可长期贮存。 |
| 适应症 | 1、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、
胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄
疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。
2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化
症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能
低下)的治疗。
3、用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。 |
| 用法用量 | 肌内注射 一次7.5-15mg(30-60万单位)，病情严重者可于2-4
周后重复注射1次。 |
| 不良反应 | 1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、
疲乏、无力；
2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶
有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、
体重下降。 |
| 禁忌症 | 高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。 |
| 注意事项 | 1、治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，定期复查血钙等有关指标；
除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。
2、由于个体差异，维生素D3用量应依据临床反应作调整。
3、对诊断的干扰：维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、
磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
4、下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；
对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D3治疗时，如患者
对维生素D3异常敏感，也可产生肾脏毒性。
5、注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、
24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D3时应定期作监测，
维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感，应注意剂
量调整。 |
| 儿童用药 | 婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清
钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1、含镁的制酸药与维生素D3同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高
镁血症。
2、巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3的效应，因此
长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3，以防止骨软化症。
3、降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
4、大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用，有发生高钙血症的危险。
5、洋地黄与维生素D3同用时应谨慎，因维生素D如引起高钙血症，容易诱
发心律失常。
6、大量的含磷药与维生素D3同用，可诱发高磷血症。 |
| 药物过量 | 1、短期内超量摄入或长期大剂量摄入维生素D3可导致严重中毒反应。
2、中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组
织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有
高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素D3每日1800单位
后。中毒剂量可因个体差异而不同，但每日应用5万单位超过6个月后，对
正常人亦可致毒性反应。维生素D3中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。
3、治疗维生素D3过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液
酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液，
增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，
并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 | |
