实习目的
1．了解实验流行病学的概念
2．学习临床试验设计的方法和结论判断
时间：2学时
一、糖悄病治疗效果观察
（一)实习目的
1．评价糖尿病的不同治疗方法对预防血管性并发症的效果。
2．研究无胰岛素治疗的成年糖尿病患者中血管性疾病的自然史。
（二)实验方法
本实验由12个临床医院进行协作研究，观察对象均为大学生，治疗计划、选择的病人为成年发作型糖尿病患者，这种类型患者占总观察数的90%以上。自1982年开始共治疗1027例，所有观察对象均按随机化原则分配至以下四个治疗组：
1．不同剂量的胰岛素组（IVAR)为维持患者正常血糖水平，根据血糖情况，给予不同剂量的胰岛素。
2．标准胰岛素组（ISTD)根据身体外型每天给予10～16u胰岛素。
3．氨磺酰组（TOLB)每日1.5g口服。
4．乳糖安慰剂组（PLBO)外形与剂量均与氨磺酰相同。
所有四个治疗组均食用同样的糖尿病饮食。
（三)结果
这次研究获得以下几个结论：
1．用胰岛素（不论哪一种剂量)同单用饮食控制同样不能使成人糖尿病患者延长寿命。
2．饮食控制加用氨磺酰，也同单用饮食控制一样不能使成人糖尿病患者延长寿命。
3．氨磺酰治疗组的心血管病死亡数比对照组多，有统计学上的显著差别。有些结果见实习图19-1。
实习图19-1 每年随访中每100人累积心血管病死亡率
（四)讨论题
1．选择这类糖尿病人作研究，在实验结论的适用范围上会有什么影响？
2．临床试验是否一定要双盲？为什么？双盲试验包括哪些内容？医学全.在.线www.med126.com
3．设立一个安慰剂治疗组是否合乎医德要求？
4．假如不包含安慰剂治疗组会失去哪些结论？
5．为什么说随机化是主要的，怎样去实现随机化？
6．这次临床实验有哪些主要特点？
