双环醇用法用量/不良反应/功能主治-药品说明书

双环醇

药物类别：

消化系统用药

所属类别：

肝胆疾病辅助用药

药物名称：

双环醇

英文名称：

药物别名：

序号

中文别名

英文别名

制剂/规格：

序号	制剂	规格
1	双环醇片	25mg

成份/化学结构：

序号

成份

化学结构

药理作用：

药效学试验结果表明:本品对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示本品对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。

药动学：

健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时, 消除半衰期为6.26小时, 药峰时间为1.8小时, 药峰浓度为50ng/ml。峰浓度(C_max)和浓度-时间曲线下面积(AUC)与剂量成正比,而其它药代动力学参数如吸收半衰期 (t_1/2Ka)、消除半衰期(t_1/2Ke)、分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F) 及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变,符合线性动力学特征。
多次给药与单次给药相比,药代动力学参数无显著性差异,提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度(C_max)升高,对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4''- 羟基和4- 羟基双环醇。

适应症：

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

用法用量：

口服,成人常用剂量一次25mg,必要时可增至50mg,一日3次,最少服用6个月或遵医嘱,应逐渐减量。

不良反应：

患者对本品有很好的耐受性,极个别患者有皮疹发生。皮疹明显者可停药观察,必要时可服用抗过敏药。本品临床研究中,个别患者出现头晕。

相互作用：

注意事项：

1.用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。
2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。
3.对本品和本品中其它成份过敏者禁用。

疗效评价：

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