溶链菌制剂用法用量/不良反应/功能主治-药品说明书

溶链菌制剂

药物类别：

抗肿瘤药

所属类别：

生物反应调节剂

药物名称：

溶链菌制剂

英文名称：

Picibanil

药物别名：

序号	中文别名	英文别名
1	溶链菌

制剂/规格：

序号	制剂	规格
1	冻干注射剂	0.2KE；0.5KE；lKE；5KE

成份/化学结构：

序号

成份

化学结构

药理作用：

本品是非特异性的免疫增强剂。对机体的免疫功能有多方面的作用，除具有直接破坏肿瘤细胞作用外，更重要的是加强免疫功能，被称为免疫化疗型药物。它可使T淋巴细胞数增多，T淋巴细胞比率上升，对辅助性T淋巴细胞有激活作用，对B淋巴细胞数无影响。能提高淋巴母细胞转化率，并增强迟发型皮肤反应，也见IgG、IgM略有上升。还有促进单核一吞噬细胞系统功能的作用，能促进巨噬细胞的吞噬功能。与抗肿瘤药物联合应用时，可预防单核一吞噬细胞系统功能的降低。临床应用中还可使白细胞数增加。实验发现该药还可溶解肿瘤细胞，其机制可能是抑制RNA和DNA的合成。

药动学：

适应症：

1.用于多种肿瘤消化道肿瘤(胃癌、肝癌、胆道癌、大肠癌、直肠癌)、头颈部癌(上颌窦癌、咽喉癌、舌癌、甲状腺癌)、肺癌等恶性肿瘤，作联合治疗之用。
2.肿瘤的辅助治疗剂。
3.放疗、化疗引起的白细胞减少及癌性胸腹水。

用法用量：

1.皮下注射或肌注一般开始时每次0.2～0.5KE(KE表示临床单位，1个临床单位相当于O.1mg干燥菌体)，一天1次或隔天1次，每3～5天增量1次，渐增至每天1.5KE。维持量为1次l～5KE，每周1.3次。
2.静注、静滴开始时每次0.2～1KE，每周2～3次，视患者情况酌情增减，增量时可渐增至每次1～3KE，每周2～3次。置生理盐水或5%葡萄糖注射液内注入或置补液内滴注。
3.局部注射注入肿瘤内、肿瘤周围或浆膜腔内，一般每次5～10KE，溶人生理盐水后注入，一日或数日1次。

不良反应：

1.该药虽是一种低毒变异株的制剂，其菌体仍具有细菌内毒素作用，多见有发热、寒颤和注射部位疼痛，尚见有食欲下降、恶心、呕吐、倦怠、关节痛以及轻度贫血症状。
2.大剂量静脉注射可见寒战，继而高热，应予解热剂对症处理或停止用药。
3.偶而出现血中碱性磷酸酶、谷丙转氨酶升高，应停药。
4.少见过敏性休克。由于含有青霉素G，偶尔也可引起过敏性休克。应密切观察，若有不适、口内异常感、眩晕、耳鸣等症状应立即停药。
5.大剂量长期应用可能产生溶血性链球菌感染时所致的肾与心脏损伤。

相互作用：

注意事项：

1.最好于注射前进行皮试，过敏体质者慎用。
2.有心、肾疾患者慎用，孕妇慎用。

疗效评价：

有报道对Ⅲ期胃癌病人用OK-432合并MFC(即丝裂霉素、氟尿嘧啶及阿糖胞苷)与MFC对照比较，结果．MFC-O组的病人免疫功能有增强趋势，经术后12及24个月，MFC-O组的生存率各为78.6%和57.1%，而MFC组则为42.6%和27.9%，两者差异显著。可作为肿瘤的辅助治疗剂，最好在抗肿瘤药物诱导缓解后应用，可预防肿瘤化疗后复发。对放疗、化疗引起的白细胞减少及癌性胸腹水局部用药有效。

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