| 编号 | 1514 |
| 总例数 | 47例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 24例 |
| 对照组例数 | 23例 |
| 年龄区间 | 35～67岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 吡格列酮 |
| 药品商品名称 | 太罗 |
| 药品英文名称 | Pioglitazon |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 太极集团涪陵制药厂 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 给药方： 法符合人选条件的患者被随机分为吡格列酮、罗格列酮组 吡格列酮组：口服吡格列酮(商品名：卡司平，杭州中美华东制药有限公司)30mg，每日一次，共24周。罗格列酮组：口服罗格列酮(商品名：太罗，太极集团涪陵制药厂)8mg,每日一次，共24周。两组患者于治疗前测定空腹血糖(FPG)、胰岛素(FINS)、肝肾功能、电解质、血脂、糖化血红蛋白(HbA1c)及餐后2小时血糖(2hPG)。2～4周随访一次，查空腹血糖。每4周查一次肝肾功能。于治疗12周和试验结束时查空腹胰岛素、血脂、糖化血红蛋白及餐后2小时血 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1.一般资料分析总共有52例患者入选进入试验，两组各26例。有47例患者完成临床试验，吡格列酮组24例，罗格列酮组23例，两组患者的性别、年龄及治疗前的空腹血糖、餐后2小时血糖、空腹胰岛素、糖化血红蛋白和血脂水平无明显差异。吡格列酮组2例退出试验，1例因严重肝功能异常，1例因头痛。罗格列酮组有3例退出试验，1例因严重肝功能异常，1例因双下肢浮肿，1例因治疗12周血糖无下降。2.临床疗效分析2.1治疗不同阶段血糖指标的变化： 表1显示，两组在开始治 |
| 本研究报道不良反应 | 不良反应：应吡格列酮组有1例于治疗12周出现肝功能异常，GPT高出正常2倍以上而退出试验，停药2周后复查肝功能，GPT恢复正常；有1例出现明显头痛退出试验，停药后头痛缓解。罗格列酮组有1例于治疗8周出现肝功能异常，GPT高出正常2倍以上，胆红素升高近1倍，退出试验，停药2周后复查肝功能，GPT和胆红素恢复正常；有1例出现明显双下肢浮肿退出试验，停药2周后双下肢浮肿完全缓解。在整个治疗过程中两组均无低血糖事件发生。其他不良反应有轻微头痛、眩晕、踝部水肿，两组之间比较差异不显著，且多为一过性，患者能耐受，不需 |
| 其他报道不良反应 |
