| 别名 | |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 丸剂 |
| 药物组成 | 人参、鹿茸、西红花、鸡血藤、三七、白芍、熟地黄、当归、白术、枸杞子、黄苓、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿胶、延胡索等。 |
| 加减 | |
| 功效 | 滋补气血，调经舒郁。 |
| 主治 | 用于月经不调，行经腹痛，崩漏下血，赤白带下，贫血衰弱，血晕血脱，产后诸虚，骨蒸潮热。 |
| 制备方法 | |
| 用法用量 | 大蜜丸：每丸重10.8g，每次半丸-1丸口服；每丸重6g，每次1-2丸口服。 |
| 用药禁忌 | 1．孕妇忌用。 |
| 不良反应 | |
| 临床应用 | |
| 药理作用 | 主要具有雌性激素样舒张子宫平滑肌，镇痛，提高吞噬细胞功能。 1．雌性激素样活性：采用雌性激素对性器官增重法，选用雌性幼大鼠，分成给药组及对照组。定坤丹组以每公斤体重6000mg灌胃给药，空白对照组以赋形剂蜂蜜同体积（1ml)灌胃，阳性对照组以乙烯雌酚为参考标准，每只大鼠注射4mg，以0.2ml植物油溶解，隔日注射，共5次（10日)。停药后，第3日剖检，以各组动物子宫卵巢重量/100g体重，进行组间对比，定坤丹组子宫卵巢重量为161（mg/100g体重)，空白对照组为131，已烯雌酚组为254，组间有非常显著的差异。证实定坤丹确有雌性激素样活性。镜检证实，能使大鼠子宫内膜增厚，细胞呈双层均匀排列。腺胞较多，体积比较大，距子宫内膜近，呈现腺体分泌状态。卵巢有初级、次级及成熟卵胞，按次序健壮发育。这为定坤丹治疗月经不调，性器官发育不良及不孕症等，提供了药理学依据。并证明定坤丹的作用，不象已烯雌酚那样强烈，说明中药复方的作用，有其缓和持久的突出优点。 2．缓解子宫平滑肌紧张：大鼠离体子宫在定坤丹(1:5)0.5ml或1ml溶液中都不显示子宫平滑肌收缩，经在麦氏浴中作用5分钟再加入0.125u的垂体后叶素时，即呈现子宫平滑肌收缩现象，放出药液和营养液后洗净，再同时加入相同剂量的定坤丹（1：5)1ml及垂体后叶素0.125u也呈现子宫平滑肌收缩现象，但收缩距离则比前者差5mm。且见定坤丹作用时间较长，缓解子宫平滑肌的作用越明显。 3．镇痛：采用化学物质刺激法，定坤丹组，试验前一小时灌胃给药，每20g小鼠给定坤丹0.3g。阿司匹林组为阳性对照，180mg/kg体重，灌胃给药。空白对照组5-10分钟之间阵痛212次，每只平均阵痛17.7次。阿司匹林组5-10分钟之间阵痛81次，每只平均阵痛8.1次。定坤丹组5-10分钟之间阵痛80次，每只平均阵痛8.0次。定坤丹抑制阵痛次数，达到对照组的50%，可见定坤丹有显著的镇痛作用。 4. 提高吞噬细胞吞噬功能：定坤丹制成饲料块，按定坤丹4.8g/kg体重，给小鼠用药。对照组给不含药饲料块。连续用药7日，然后腹腔注射灭菌肉汤1ml，22小时后，再往小鼠腹腔注射鸡红细胞混悬液0.5ml/（5×106个)，经40分钟后处死，取腹腔液涂片，染色，镜检判定吞噬率和吞噬指数。对照组吞噬率17.32±1.5%，吞噬指数1.44±0.15；定坤丹组吞噬率32.76±1.80%，吞噬指数1.50±0.15。两组间吞噬率的差别有高度显著性，即吞噬能力非常显著地增强。吞噬指数无显著意义。 |
| 毒性试验 | |
| 化学成分 | |
| 理化性质 | 本品为黑褐色的大蜜丸；气微，味先甜而后苦、涩。应符合丸剂项下有关的各项规定。 （1)取本品，置显微镜下观察：种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰。草酸钙簇晶直径15-30μm，有时排列成行或一个细胞中含有数个簇晶。针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。花粉粒无色或淡黄色，圆球形，直径70-200μm，外壁两层呈等厚，表面有稀疏细小刺状雕纹。 （2)取本品5g，切碎，加等量硅藻土，研匀，置索氏提取器中，用甲醇回流提取至回流液近无色，回收甲醇至干，残渣加水50ml，加热使溶解，放冷，移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次（20ml、15ml、15ml)，合并乙醚液，用2%碳酸钠溶液振摇提取3次，每次15ml，弃去乙醚液，碱液用醋酸乙酯15ml洗涤，弃去醋酸乙酯液，碱液用盐酸调节pH值至2-3，用苯15ml洗涤，弃去苯液，继用乙醚提取3次，每次15ml，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-冰醋酸-甲醇（30：1：3)为展开剂，在20℃以下展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的深蓝色荧光斑点。 （3)取本品5g，切碎，加等量硅藻土，研匀，用7%硫酸溶液充分研磨提取3次，每次25ml，离心，取上清液置锥形瓶中，在水浴上加热回流1小时，冷却，移至分液漏斗中，用石油醚（60-90℃)振摇提取3次，每次15ml，合并石油醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（3：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10)，在105℃加热约10分钟，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 |
| 生产厂家 | 山西中药厂（山西省太谷县)（邮编030800)。 |
| 各家论述 | |
| 备注 |
