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八珍丸
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别名 八珍汤
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 丸剂
药物组成 党参10Og,白术(炒)10Og,茯苓10Og,甘草50g,当归150g,白芍100g,川芎75g,熟地黄150g。
加减
功效 补气益血。
主治 用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多
制备方法 粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40-50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110-140g制成大蜜丸,即得。
用法用量 大蜜丸每丸重9g,水蜜丸每次6g,大蜜丸每次1丸,日2次口服。
用药禁忌 忌过劳、辛辣、寒凉。有热象者忌用。慎房事。
不良反应
临床应用
药理作用 具有强心,改善造血机能,调节子宫功能等作用。
1.对血液系统的影响:本方能兴奋造血系统功能,全面提高血象。有促进红细胞增生作用,主要表现为加速网织红细胞的成熟过程,血色素显著增加。动物实验表明,对小鼠连续3日放血,造成急性失血性贫血模型,连续10日灌服本药,血红蛋白含量校对照组明显增加,且血红蛋白的恢复较红细胞恢复得更快,基本恢复正常水平。能改善血虚大鼠的贫血状态,与对照组比较,可见红细胞值增加,血红蛋白值增加非常显著。具有显著抗贫血作用。
采用小鼠骨髓细胞的体内扩散盒血浆凝块培养方法,用环磷酰胺和盐酸苯肼造成骨髓抑制模型探讨生血机制,发现本药有明显促进CFU-E集落形成的作用,说明本药有刺激骨髓红系定向干细胞的作用和对抗环磷酰胺毒性的作用。对因化学治疗及放射治疗所引起的血细胞下降,能予以纠正,使其升高.能促进血清白蛋白的增加,以纠正白蛋白/球蛋白的比例失常。本方可改善气虚大鼠的血液流变学及细胞形态学异常,与空白对照组比较,可降低气虚大鼠的全血比粘度,有改变红细胞电泳时间延长的趋势.此外,还有抑制血小板凝集作用,抗血栓形成。对实验白细胞减少具有保护作用。
2. 对循环系统的影响:八珍汤中的人参具有强心作用。本方还可以扩张外周血管,增加外周血管的血流量,改善微循环。可明显升高休克动物的血压,给药后1-2小时升压作用最明显,12小时后还有继续升压的作用。
3. 对免疫功能的影响;连续口服本药的小鼠,脾脏明显增大,网状内皮系统吞噬活性增强,具有免疫增强作用。实验表明,本方能对抗氢化可的松对体外淋巴细胞增殖的抑制作用,提高或改善免疫抑制状态机体的免疫力。本药还有诱导小鼠干扰素的作用。
4.抗炎:对角叉莱胶所致的大鼠足跖浮肿,具有明显的抑制作用,给药后3-4小时作用达高峰。但对于炎性病灶内的白细胞聚集,无明显影响。
5. 调节子宫机能:方中当归、白芍具有调节子宫机能作用。当归调节子宫机能的作用随生理状态不同而表现为“双向作用”。当子宫平滑肌处于收缩状态时,当归对子宫有兴奋作用,使子宫收缩由不规则变为规则,收缩力加强;反之,当归对子宫平滑肌则起抑制作用。
6.对胃肠平滑肌的作用:白芍对家的离体肠管和大鼠的胃有降低肌张力和抑制运动的作用。对实验性溃疡病有明显抑制和预防作用。茯苓能对抗新斯的明引起小鼠小肠炭末推进的加快,显示减弱肠蠕动作用。
7.改善肝功能:可升高肝糖原,改善肝脏解毒功能,具有护肝作用。
8. 兴奋中枢神经系统:可减轻疲劳,提高应激性能。
毒性试验 本方毒性很小。1次灌服本方煎剂50g/kg,小鼠无明显毒性表现;以20g/kg每日每次,连续8日灌服,除发现脾重有显著增加外,对体重、胸腺、肝脏、肾上腺、心、肾、子宫及睾丸重量均无显著影响,外观检查也无异常;对大鼠按25g/kg2日内连续给药3次,除有稀便外,也无异常。
化学成分 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(17:83)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芍药苷对照品10mg,置25ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷40μg)。供试品溶液的制备取本品水蜜丸粉碎成细粉,取0.3g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜九每1g不得少于0.64mg,大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
理化性质 本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色至黑色的大蜜丸;味甜、微苦。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。联结乳管直径12-15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,切碎,加硅藻土4.5g,研匀。加水50ml,研匀,再加水50ml,搅拌约20分钟,抽滤,残渣用水50ml洗涤后,在60℃干燥2小时,置索氏提取器中,加乙醇70ml,置水浴上回流提取至提取液无色,放冷,滤过,滤液浓缩至近干,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醇30ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一用0.8%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(10→100),在105℃加热5-10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
(3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,切碎,加硅藻土5g,研匀。加乙醇40ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。应符合九剂项下有关的各项规定。
生产厂家 浙江省宁波立华制药有限公司(浙江宁波市)(邮编315010)。
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