别名 | |
汉语拼音 | kang bing du ke li |
英文名 | Kang bing du granules |
标准号 | WS3-B-3411-98 |
药物组成 | 板蓝根、忍冬藤、山豆根、鱼腥草、重楼、贯众、白芷、青蒿、川射干。 |
处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
剂型 | |
性状 | 本品为褐色的颗粒;味甜、略苦。 |
功效 | 清热解毒。 |
主治 | 病毒性上呼吸道感染(病毒性感冒)。 |
用法用量 | 开水冲服,每次3-6g,日3次。 |
用药禁忌 | |
制备方法 | |
检查 | 水分不得超过9.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定。[含量测定]照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.025mol/L硫酸铵-十二烷基硫酸钠(35:65:0.6(g))(硫酸(1→5)溶液调节pH3.0)为流动相,检测波长为205nm,理论板数按苦参碱峰计算,应不低于6000。对照品溶液的制备精密称取苦参碱对照品适量,用乙醇溶解,并制成每1ml含苦参碱0.12mg的溶液,作为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品约1g,精密称定,加水20ml使溶解,用氨试液调节pH值至9-10,置分液漏斗中,用氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,加在中性氧化铝柱(内径1.5cm,100-200目,装高5cm,流速1-2滴/秒)上,收集过柱氯仿液;再用20ml氯仿-甲醇(7:3)洗脱,收集洗脱液,与过柱氯仿液合并,置60℃水浴上挥干,残渣用无水乙醇溶解并稀释至10.00ml,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,按外标法以峰面积计算,即得。本品每1g含苦参碱(C15H24N2O)不得低于0.4mg。 |
鉴别 | 取本品6g,加入浓氨试液1ml。搅拌均匀,加入氯仿40ml,冷浸1小时,并时时搅拌,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。再取白芷对照药材2g、青蒿对照药材1g,分别加水适量煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至干。残渣分别加入氯仿20ml搅拌溶解,滤过,滤液挥至1ml,作为白芷、青蒿对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液及对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,在氨蒸气饱和下展开15cm,取出,晾10分钟后置紫外光灯(365nm下检视。供试品色谱中,在与青蒿、白芷对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱在与苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 |
含量测定 | |
浸出物 | |
规格 | 3g/袋 |
贮藏 | 密封。 |
备注 |