别名 |
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汉语拼音 |
xue sai tong pian
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英文名 |
Xue sai tong tablets
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标准号 |
WS3-B-3207-98
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药物组成 |
本品为三七总皂甙加适量赋形剂制成的片剂。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色或微黄色;味苦、微甘。
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功效 |
活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。
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主治 |
脑路瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病后遗症,冠心病心绞痛属上述证候者。
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用法用量 |
口服。每次50-100mg,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录:ID)。
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鉴别 |
取本品,除去糖衣,研细,加甲醇制成1ml中含10mg的溶液,滤过,滤液作为供试
品溶液。另取人参皂甙Rb1,Rg1及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅
胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→
10),于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
对照品溶液的制备:精密称取经60℃真空干燥2小时的三七总皂甙对照品约23mg,置
125ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻
度,配成每1ml中含三七总皂甙约0.0736mg的溶液。
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含量测定 |
取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于三七总皂甙23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用于燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于试管中,同时做一空白管,在水浴上蒸干,冷至室温,加5%香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml,加0.8ml高氯酸,在70℃热水浴中显色15分钟,放冷,加冰醋酸5ml,摇匀,在560nm波长测定吸收度。同时用三七总皂甙对照品经60℃真空干燥2小时后按样品同样操作,测定吸收度,按下式计算供试品中三七总皂甙含量:
三七总皂甙(%)=样品吸收度×对照品重×平均片重×100%
对照品吸收度×样品重×标示量
本品含三七总皂甙应为标示量的90.0-110.O%。
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浸出物 |
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规格 |
100mg/片;50mg/片;25mg/片
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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