别名 |
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汉语拼音 |
gan te ling jiao nang
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英文名 |
Gan te ling capsules
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标准号 |
WS3-B-2634-97
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药物组成 |
黄芩375g,柴胡250g,贝母75g,细辛25g,大青叶250g,板蓝根250g,牛黄38g,对乙酰氨基酚50g,马来酸氯苯钠敏0.75g,咖啡因0.75g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末。
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功效 |
清热解毒,清肺止咳。
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主治 |
感冒初期引起的咳嗽,流清涕,头痛目眩等。
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用法用量 |
口服。每次2-4粒,日3次,小儿酌减。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上十味,将柴胡提取挥发油备用,余液过滤备用。取黄芩、贝母、板蓝根、大青叶加水煎煮二次。每次2小时,滤过,滤液与柴胡滤液合并,浓缩至相对密度1.40-1.50的清膏,将清膏与细辛粗粉混匀,60℃烘干粉碎后与对乙酰氨基酚、马来酸氯苯钠敏、咖啡因、牛黄混匀,喷入柴胡挥发油,过筛,分装制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
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鉴别 |
(1)取本品内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.2g),研细,加氯仿20ml,振摇,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚与马来酸氯苯钠敏对照品,加氯仿制成每1ml中含对乙酰氨基酚10mg与马来酸氯苯钠敏0.15mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-浓氨试液(20:0.15)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中使显色。供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下剩余的氯仿溶液,蒸干,残渣加盐酸1ml溶解,加氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(3)取本品内容物适量(约相当于牛黄0.2g),加氯仿50ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加60%冰醋酸2ml使溶解,滤过,取滤液,加新制的糠醛溶液(1→100)1ml与硫酸溶液(5→12)5ml,摇匀,置7℃水浴中加热约10分钟。溶液显蓝紫色。
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含量测定 |
取装量差异项下的内容物,研细,精密称出适量(约相当于对乙酰氨基酚0.25g),置锥形瓶中,加稀酸50ml,加热回流1小时,冷却至室温,加水50ml与溴化钾3g,将滴定管尖端插入液面下2/3处,用亚硝酸钠(0.1mol/L)快速滴定,随滴随搅拌至近终点时,将滴定管尖端提出液面,用少量水洗涤滴定管尖端,洗液并入溶液中,继续缓缓滴定,用细玻棒蘸取溶液少许划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的白瓷板上,显蓝色条痕,停止滴定,3分钟后再蘸取溶液少许重划一次,仍显兰色条痕,即为终点。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。
本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90%-110.0%。
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浸出物 |
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规格 |
0.2g/粒(含对乙酰氨基酚50mg)
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贮藏 |
密封,置阴凉干燥处。
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备注 |
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